Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2-laser ja avokirurgia T1N0 Glottic SCC:lle, jossa on etukommissio

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Xuekui Liu

Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus 0f CO2-laser- ja avoin leikkaus T1N0-levyepiteelikarsinoomaan, johon liittyy etummainen kudos

Avokirurgia ja CO2-laserkirurgia ovat molemmat vakiintuneita hoitomuotoja T1N0-glottikarsinooman hoidossa. Se on kiistanalainen T1N0-glottisen karsinooman osalta, johon liittyy etummainen commissure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

402

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1N0 SCC Glottic karsinooman kanssa etummainen commissure mukana
  • Ei solmukohtaisia ​​etäpesäkkeitä ja kaukaisia ​​etäpesäkkeitä
  • Kaikille potilaille on tehtävä CT/MR ja elektroninen laryngoskooppitesti ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
  • Odotettu käyttöikä > 1 vuosi
  • Potilaat ja heidän perheensä suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Ilman kognitiivisia häiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydämen vajaatoiminta Maksan ja munuaisten toiminta ei ole täydellinen systeeminen infektio potilailla
  • Potilaat, joilla on raskaus ja imetys
  • Onko leikkauksen vasta-aiheita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CO2 laserkirurgia
CO2-laserleikkaus T1N0-levyepiteelikarsinoomaan, johon liittyy etummainen kudos. Kaikille potilaille, jotka olivat yleisanestesiassa, leesio leikattiin endoskooppisesti käyttämällä hiilidioksidilaseria (CO2) (Sharplan 100), joka oli yhdistetty mikroskoopilla (Zeiss), jonka lähtöteho oli 5–12 W superpulssitilassa. Leesion resektio suoritettiin radikaalisti 2 mm:n vapaalla marginaalilla. Leesioissa, joihin liittyi etummainen nivelleikkaus, leikkaustaso paljasti aina ruston.
Menettely: CO2 Laserleikkaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti CO2-laserkirurgiaryhmään ja avoimeen leikkausryhmään.
MUUTA: Avoin leikkaus

Avoin leikkaus T1N0 Glottisen levyepiteelikarsinooman hoitoon, johon liittyy etualalla.

avoin leikkaus: Frontolateraalinen pystysuora osittainen kurkunpään poisto tai kurkunpään halkeama ja cordectomia suoritettiin radikaalisti, vapaalla marginaalilla 2 mm.
Menettely: Avoin leikkaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti CO2-laserkirurgiaryhmään ja avoimeen leikkausryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuekui Liu

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ye cao, doctor, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CO2 Laserleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa