Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CO2-laser och öppen kirurgi för T1N0 glottisk SCC med främre kommissur inblandad

27 januari 2016 uppdaterad av: Xuekui Liu

Multicenter, prospektiv, randomiserad och kontrollerad klinisk studie 0f CO2-laser och öppen kirurgi för T1N0 glottisk skivepitelcancer med anterior kommissur inblandad

Öppen kirurgi och CO2-laserkirurgi är båda etablerade behandlingsmetoder för T1N0 glottisk karcinom. Det är kontroversiellt för T1N0 glottisk karcinom med främre kommissur inblandad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

402

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T1N0 SCC av glottisk karcinom med främre kommissur involverar
  • Ingen nodalmetastas och fjärrmetastaser
  • Alla patienter måste ha CT/MR och elektroniskt laryngoskoptest före operation och efter operation
  • Förväntad livslängd >1 år
  • Patienter och familjer gick med på att delta i testet och underteckna det informerade samtycket
  • Utan kognitiv funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • Med allvarlig hjärtinsufficiens lever- och njurfunktion är inte komplett systemisk infektion patienter
  • Patienter med graviditet och amning
  • Har kirurgiska kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CO2-laserkirurgi
CO2-laserkirurgi för T1N0 glottisk skivepitelcancer med främre kommissur inblandad. Alla patienter, under allmän anestesi, genomgick endoskopisk excision av lesionen med en koldioxidlaser (CO2) (Sharplan 100) kopplad till ett mikroskop (Zeiss) inställt på en uteffekt på mellan 5 och 12 W i superpulsläge. Lesionens resektion utfördes på ett radikalt sätt, med en fri marginal på 2 mm. För lesioner som involverade den främre kommissuren, avslöjade excisionsplanet alltid brosket.
Procedur: CO2-laserkirurgi
Patienterna tilldelades slumpmässigt till CO2-laserkirurgigrupp och öppen operationsgrupp.
ÖVRIG: Öppen operation

Öppen kirurgi för T1N0 glottisk skivepitelcancer med främre kommissur inblandad.

öppen kirurgi: Frontolateral vertikal partiell laryngektomi eller laryngofissur med kordektomi utfördes på ett radikalt sätt, med en fri marginal på 2 mm.
Procedur: Öppen kirurgi
Patienterna tilldelades slumpmässigt till CO2-laserkirurgigrupp och öppen operationsgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfallsfrekvens
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuekui Liu

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Utredare

  • Studierektor: ye cao, doctor, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

1 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivepitelcancer av Glottis

Kliniska prövningar på CO2-laserkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera