Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СО2-лазер и открытая хирургия при плоскоклеточном раке голосовой щели T1N0 с вовлечением передней комиссуры

27 января 2016 г. обновлено: Xuekui Liu

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное и контролируемое клиническое исследование 0f СО2-лазера и открытой хирургии плоскоклеточного рака голосовой щели T1N0 с вовлечением передней комиссуры

Открытая хирургия и лазерная хирургия CO2 являются признанными методами лечения рака голосовой щели T1N0. Это спорно для рака голосовой щели T1N0 с вовлечением передней спайки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

402

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: xuekui liu, doctor
  • Номер телефона: (86-20) 8734 3768
  • Электронная почта: liuxk@sysucc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • xuekui liu, doctor
          • Номер телефона: (86-20) 8734 3768
          • Электронная почта: liuxk@sysucc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • T1N0 SCC рака голосовой щели с вовлечением передней спайки
  • Отсутствие узловых метастазов и отдаленных метастазов
  • Все пациенты должны пройти КТ/МР и электронный ларингоскоп до операции и после операции.
  • Ожидаемый срок службы> 1 года
  • Пациенты и их семьи согласились на участие в тесте и подписали информированное согласие.
  • Без когнитивных нарушений.

Критерий исключения:

  • При выраженной сердечной недостаточности функция печени и почек неполноценна, больные системной инфекцией
  • Пациенты с беременностью и лактацией
  • Имеют противопоказания к операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CO2-лазерная хирургия
CO2-лазерная хирургия плоскоклеточного рака голосовой щели T1N0 с вовлечением передней комиссуры. Всем пациентам под общей анестезией было выполнено эндоскопическое иссечение новообразования с использованием углекислотного (СО2) лазера (Sharplan 100) в сочетании с микроскопом (Zeiss) с выходной мощностью от 5 до 12 Вт в режиме суперимпульсов. Резекция образования выполнена радикально, со свободным краем 2 мм. При поражениях, затрагивающих переднюю спайку, плоскость иссечения всегда обнажает хрящ.
Процедура: CO2-лазерная хирургия
Пациенты были случайным образом распределены в группу лазерной хирургии CO2 и группу открытой хирургии.
ДРУГОЙ: Открытая хирургия

Открытая хирургия плоскоклеточного рака голосовой щели T1N0 с вовлечением передней комиссуры.

Открытая операция: фронтолатеральная вертикальная частичная ларингэктомия или ларингофиссура с кордэктомией выполнялась радикально, со свободным краем 2 мм.
Процедура: Открытая хирургия
Пациенты были случайным образом распределены в группу лазерной хирургии CO2 и группу открытой хирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота рецидивов
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuekui Liu

Соавторы

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: ye cao, doctor, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CO2-лазерная хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться