CO2 激光和开放手术治疗 T1N0 声门 SCC 伴前连合
2016年1月27日 更新者：Xuekui Liu
0f CO2 激光联合开放手术治疗累及前连合的 T1N0 声门鳞状细胞癌的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
开放手术和 CO2 激光手术都是 T1N0 声门癌的既定治疗方式。
T1N0声门癌伴前连合受累尚存争议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
402
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：xuekui liu, doctor
- 电话号码：(86-20) 8734 3768
- 邮箱：liuxk@sysucc.org.cn
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
接触：
- xuekui liu, doctor
- 电话号码：(86-20) 8734 3768
- 邮箱：liuxk@sysucc.org.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴前连合的声门癌 T1N0 SCC 累及
- 无淋巴结转移和远处转移
- 所有患者术前术后均需CT/MR及电子喉镜检查
- 预期寿命>1年
- 患者及家属同意参加试验并签署知情同意书
- 无认知障碍。
排除标准：
- 伴有严重心功能不全 肝肾功能不全 全身感染患者
- 妊娠及哺乳期患者
- 有手术禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二氧化碳激光手术
CO2 激光手术治疗累及前连合的 T1N0 声门鳞状细胞癌。
所有患者均在全身麻醉下使用二氧化碳 (CO2) 激光 (Sharplan 100) 结合显微镜 (Zeiss) 对病灶进行内窥镜切除，超脉冲模式输出功率设置为 5 至 12 W。
以根治性方式完成病灶切除，游离边缘为 2 mm。
对于涉及前连合的病变，切除平面总是暴露软骨。
|
患者被随机分配到 CO2 激光手术组和开放手术组。
|
|
其他：开放手术
涉及前连合的 T1N0 声门鳞状细胞癌的开放手术。 开放手术：前外侧垂直部分喉切除术或喉裂与脐带切除术以根治性方式完成，游离边缘为 2 毫米。 |
患者被随机分配到 CO2 激光手术组和开放手术组。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无病生存
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
复发率
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：ye cao, doctor、Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月28日
首次发布 (估计)
2014年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月27日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
声门鳞状细胞癌的临床试验
-
Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利
二氧化碳激光手术的临床试验
-
Universidade Federal do Rio de Janeiro招聘中
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University完全的
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的