Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CO2 lézeres és nyílt műtét a T1N0 Glottic SCC-hez elülső kommisszióval

2016. január 27. frissítette: Xuekui Liu

Multicentrikus, prospektív, randomizált és ellenőrzött klinikai vizsgálat 0f CO2 lézeres és nyílt sebészet a T1N0 glottikus laphámsejtes karcinómában elülső kommisszióval

A nyílt műtét és a CO2 lézeres műtét egyaránt bevált kezelési mód a T1N0 glotticus carcinoma esetében. Ez ellentmondásos a T1N0 glotticus carcinoma esetében, amelyben az elülső commissura érintett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

402

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Glotticus carcinoma T1N0 SCC elülső commissura bevonásával
  • Nincs csomó áttét és távoli metasztázis
  • Minden betegnek CT/MR és elektronikus laringoszkópos vizsgálaton kell részt vennie műtét előtt és műtét után
  • Várható élettartam > 1 év
  • A betegek és családtagjaik beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és aláírják a beleegyezésüket
  • Kognitív károsodás nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívelégtelenségben A máj- és vesefunkció nem teljes szisztémás fertőzéses betegeknél
  • Terhes és szoptató betegek
  • Vannak műtéti ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CO2 lézeres műtét
CO2 Lézeres műtét T1N0 glottikus laphámsejtes karcinómára, elülső commissura érintettséggel. Minden betegnél általános érzéstelenítésben endoszkóposan kivágták a léziót szén-dioxid (CO2) lézerrel (Sharplan 100), amelyet mikroszkóppal (Zeiss) kapcsoltak szuperimpulzus üzemmódban 5 és 12 W közötti kimeneti teljesítményre. A lézió reszekciója radikálisan, 2 mm-es szabad margóval történt. Az elülső commissurat érintő elváltozások esetében a kimetszési sík mindig felfedte a porcot.
Eljárás: CO2 lézeres műtét
A betegeket véletlenszerűen besorolták a CO2 lézeres műtéti csoportba és a nyílt sebészeti csoportba.
EGYÉB: Nyílt műtét

Nyílt műtét T1N0 glottikus laphámsejtes karcinómára, elülső commissura érintettséggel.

nyitott műtét: Frontolaterális függőleges részleges gégeeltávolítás vagy cordectomiával járó gégefissura radikális módon, 2 mm-es szabad margóval történt.
Eljárás: Nyitott sebészet
A betegeket véletlenszerűen besorolták a CO2 lézeres műtéti csoportba és a nyílt sebészeti csoportba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ismétlődési arány
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuekui Liu

Együttműködők

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ye cao, doctor, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glottis laphámsejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a CO2 lézeres műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel