Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CO2-laser og åben kirurgi for T1N0 glottisk SCC med anterior kommissur involveret

27. januar 2016 opdateret af: Xuekui Liu

Multicenter, prospektiv, randomiseret og kontrolleret klinisk undersøgelse 0f CO2-laser og åben kirurgi for T1N0 glottisk pladecellecarcinom med anterior kommissur involveret

Åben kirurgi og CO2-laserkirurgi er begge etablerede behandlingsmodaliteter for T1N0 glottisk karcinom. Det er kontroversielt for T1N0 glottisk karcinom med anterior kommissur involveret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1N0 SCC af glottisk carcinom med anterior kommissur involverer
  • Ingen nodalmetastaser og fjernmetastaser
  • Alle patienter skal have CT/MR og elektronisk laryngoskoptest før operation og efter operation
  • Forventet levetid >1 år
  • Patienter og familier indvilligede i at deltage i testen og underskrive det informerede samtykke
  • Uden kognitiv svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Med alvorlig hjerteinsufficiens Lever- og nyrefunktion er ikke komplet systemisk infektion patienter
  • Patienter med graviditet og amning
  • Har kirurgiske kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CO2 laser kirurgi
CO2-laserkirurgi for T1N0 glottisk pladecellekarcinom med anterior kommissur involveret. Alle patienter, under generel anæstesi, gennemgik endoskopisk excision af læsionen ved hjælp af en kuldioxid (CO2) laser (Sharplan 100) koblet med et mikroskop (Zeiss) indstillet til en udgangseffekt på mellem 5 og 12 W i superpulstilstand. Læsionens resektion blev udført på en radikal måde med en fri margin på 2 mm. For læsioner, der involverede den forreste kommissur, afslørede excisionsplanet altid brusken.
Procedure: CO2 laseroperation
Patienterne blev tilfældigt tildelt CO2-laserkirurgigruppe og åben operationsgruppe.
ANDET: Åben operation

Åben kirurgi for T1N0 glottisk pladecellekarcinom med anterior kommissur involveret.

åben kirurgi: Frontolateral lodret partiel laryngektomi eller laryngofissur med kordektomi blev udført på en radikal måde med en fri margin på 2 mm.
Procedure: Åben kirurgi
Patienterne blev tilfældigt tildelt CO2-laserkirurgigruppe og åben operationsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuekui Liu

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studieleder: ye cao, doctor, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2014

Først opslået (SKØN)

1. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom af Glottis

Kliniske forsøg med CO2 laseroperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner