신장 산통의 2차 치료제로서 경구 NSAI 대 파라세타몰 또는 위약 (ONSAIP-RC)
신장산통 응급실 상담 환자의 2차 치료로서 Piroxicam과 같은 경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAI)의 효능 및 안전성 조사.
신장 산통에서 NSAI를 사용한 외래 환자 치료는 잘 조사되지 않았으며 이 문제에 대한 명확한 권장 사항도 없습니다.
본 연구의 목적은 신산통의 1차 치료 후 응급실로 퇴원한 환자에서 경구 NSAI 치료가 유익한지 통증의 재발, 재진료 비율 및 입원을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
신장 산통(RC)응급 부서(ED)에서 자주 상담하는 원인입니다.
심각한 급성 발병 복통으로 응급실에 내원하는 환자의 약 20%를 차지합니다.
신장 산통의 1차 치료는 진통제와 관련된 NSAI 약물을 기반으로 하며 NSAI 대 Morphine 연구(NCT02156596)에서 추가로 조사됩니다.
그러나 신장 산통의 외래 치료에 대한 명확한 권장 사항은 없습니다.
경구용 NSAI는 여전히 이 상태에 대한 2차 치료제로 널리 사용되고 있으며 다양한 분자가 확실한 과학적 근거 없이 시도되었습니다.
NSAI의 Oxicam 계열에 해당하는 비선택적 COX 억제제 약물인 Piroxicam은 류마티스 질환 및 기타 염증 질환을 치료하는 데 널리 사용되며 종종 RC의 2차 치료제로 튀니지에서 처방됩니다.
본 연구에서는 신산통의 2차 치료제로 파라세타몰 또는 위약과 비교하여 경구용 NSAI 약물(Piroxicam) 사용의 효율성 및 안전성을 조사하고자 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Monastir, 튀니지, 5050
- Emergency Department of University Hospital of Monastir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 연구 참여 동의
- RC를 위해 ED에서 치료받은 환자
- NSAI 치료의 금기 사항 없음
제외 기준:
- 연구의 첫 단계에서 제외된 환자
- NSAI 치료의 금기
- 전화 통화가 불가능한 환자
- 치료를 받지 않았거나 사용하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경구 피록시캄
피록시캄: 알약당 20mg; 위약과 연계하여 5일 동안 1일 1정(1정)(별도 복용)
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이 부문에 배정된 환자들은 신산통의 2차 치료로서 매일 위약과 결합된 피록시캄 20mg을 5일간 투여받았으며 치료의 효능과 부작용을 조사하기 위해 7일째에 전화로 연락을 받았습니다. .
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약: 5일간 하루 2정(별도 복용)
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이 부문에 배정된 환자들은 위약으로 5일간 치료를 받았고 7일째에 치료의 효능과 부작용을 조사하기 위해 전화로 연락을 받았습니다.
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활성 비교기: 파라세타몰
파라세타몰: 5일간 하루 2000mg, 2알씩 따로 복용)
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이 팔에 배정된 환자들은 파라세타몰로 5일간 치료를 받았고 7일째에 치료의 효능과 부작용을 조사하기 위해 전화로 연락을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구용 NSAI의 유효성(전화통화, 통증 재발 여부, 재상담 비율 및 간격, 기타 치료 필요성 문의)
기간: 칠일
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경구용 NSAI 치료의 유효성은 7일차에 전화통화를 통해 통증의 재발과 재입원율을 묻는 방식으로 평가하였다.
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칠일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NSAI의 안전성(전화통화, 재발까지의 평균시간 및 복통, 구토, 조급, 출혈 등의 NSAI 부작용 발생여부를 문의)
기간: 칠일
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경구용 NSAI 치료의 유효성은 7일차에 전화통화를 통해 복통, 구토, 조급함, 출혈 등의 NSAI 부작용 발생 여부를 평가하였다.
|
칠일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Semir Nouira, MD, University of Monastir
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Oral NSAI in RC
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