Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava NSAI vs. parasetamoli tai lumelääke toisen linjan hoitona munuaiskoliikkiin (ONSAIP-RC)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Suun kautta otettavien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAI), kuten piroksikaamin, tehon ja turvallisuuden tutkiminen toisen linjan hoitona potilaille, jotka konsultoivat päivystysosastoa munuaiskoliikkien vuoksi.

Avopotilaiden NSAI-hoitoa munuaiskoliikkiin ei ole tutkittu kunnolla, eikä asiasta ole olemassa selkeitä suosituksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko suun kautta annetusta NSAI-hoidosta hyötyä potilaille, jotka on kotiutettu ensiapuosastolle munuaiskoliikkien ensilinjan hoidon jälkeen. Tutkimuksessa selvitetään kivun uusiutumista, uudelleenkonsultaatioiden määrää ja vastaanottoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskoliikki (RC) ovat yleinen syy päivystysosastolla (ED).

Niitä on noin 20 % potilaista, jotka saapuvat ED:lle vaikean akuutin vatsakivun vuoksi.

Munuaiskoliikkien ensilinjan hoito perustuu NSAI-lääkkeisiin, jotka liittyvät antalgisiin lääkkeisiin, ja sitä tutkitaan edelleen NSAI vs morfiini -tutkimuksessa (NCT02156596).

Mutta selkeitä suosituksia munuaiskoliikkien avohoidosta ei ole.

Suun kautta otettavia NSAI-lääkkeitä käytetään edelleen laajalti toisen linjan lääkkeenä tähän sairauteen, ja erilaisia ​​molekyylejä on kokeiltu ilman vankkoja tieteellisiä perusteita.

Piroksikaamia, ei-selektiivistä COX-estäjää, joka kuuluu NSAI:n Oxicam-luokkaan, käytetään laajalti nivelreuman ja muiden tulehdustilojen hoitoon, ja sitä määrätään usein Tunisiassa RC:n toisen linjan hoitoon.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan suun kautta otettavien NSAI-lääkkeiden (Piroxicam) käytön tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna parasetamoliin tai lumelääkkeeseen munuaiskoliikkien toisen linjan hoitona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5050
        • Emergency Department of University Hospital of Monastir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16 vuotta vanha
  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joita hoidettiin ED:ssä RC:n vuoksi
  • Ei vasta-aiheita NSAI-hoidolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka suljettiin pois tutkimuksen ensimmäisestä vaiheesta
  • NSAI-hoidon vasta-aihe
  • Potilaita ei tavoiteta puhelimitse
  • Potilaat, jotka eivät saaneet tai käyttäneet hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suun kautta otettava piroksikaami
Piroksikaami: 20 mg pilleriä kohden; yksi pilleri päivässä viiden päivän ajan yhdistettynä lumelääkkeeseen (1 pilleri) (erikseen otettuna)
Lääke: Piroksikaami
Tähän haaraan sijoitetut potilaat saivat munuaiskoliikkien toisen linjan hoitona viiden päivän hoidon 20 mg:lla piroksikaamia yhdistettynä lumelääkkeeseen päivässä, ja heihin otettiin yhteyttä puhelimitse seitsemäntenä päivänä hoidon tehokkuuden ja sivuvaikutusten tutkimiseksi. .
Muut nimet:
  • Piroxen
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo: kaksi pilleriä päivässä viiden päivän ajan (erikseen otettuna)
Lääke: Plasebo
Tähän haaraan sijoitetut potilaat saivat viiden päivän plasebohoidon, ja heihin otettiin yhteyttä seitsemäntenä päivänä puhelimitse hoidon tehokkuuden ja sivuvaikutusten tutkimiseksi.
Active Comparator: parasetamoli
parasetamoli: 2000mg päivässä viiden päivän ajan kaksi pilleriä erikseen)
Lääke: parasetamoli
Tähän haaraan osoitetut potilaat saivat viiden päivän parasetamolihoidon, ja heihin otettiin yhteyttä seitsemäntenä päivänä puhelimitse hoidon tehokkuuden ja sivuvaikutusten tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan NSAI:n tehokkuus (puhelu, kivun uusiutumisen kysyminen, uudelleenkonsultaatioiden tiheys ja välit sekä muiden hoitojen tarve)
Aikaikkuna: seitsemän päivää
Suun kautta annetun NSAI-hoidon tehokkuus arvioitiin seitsemäntenä päivänä puhelinsoitolla, jossa kysyttiin kivun toistumista ja takaisinottoprosentteja.
seitsemän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NSAI:n turvallisuus (puhelu, keskimääräisen ajan kysyminen uusiutumiseen ja NSAI:n sivuvaikutusten, kuten vatsakipu, oksentelu, kiire, verenvuoto jne., esiintyminen)
Aikaikkuna: seitsemän päivää
Oraalisen NSAI-hoidon tehokkuus arvioitiin seitsemäntenä päivänä puhelinsoitolla, jossa kysyttiin NSAI:n sivuvaikutuksia, kuten vatsakipua, oksentelua, kiirettä, verenvuotoa jne.
seitsemän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Päätutkija: Semir Nouira, MD, University of Monastir

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oral NSAI in RC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa