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백내장 수술 시 인공눈물 삽입물 색상이 수면에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (IOL et sommeil)

2017년 2월 23일 업데이트: University Hospital, Tours

백내장 수술(프랑스에서 연간 550,000회 수술)은 혼탁한 수정체를 굴절 임플란트로 교체하는 것입니다. 두 가지 색상의 임플란트를 사용할 수 있습니다. 흰색 임플란트, 자외선 및 노란색 임플란트 필터링, 필터링 및 더 많은 청색광. 색상에 따라 임플란트의 우월성을 주장하는 임상 데이터가 없으며 선택은 외과 의사 및/또는 "시장"의 선호도에 따라 이루어집니다.

청색광이 생체 주기의 핵심 매개체인 멜라놉신 분비에 중요한 역할을 한다는 것은 인간에게 확립된 사실입니다. 이 "시계"는 nycthémère(수면, 기분, 온도, 코르티솔, ..)에서 대부분의 신경 내분비 기능을 조절합니다. 따라서 수술을 받은 환자의 눈에 블루라이트 필터를 설치하는 것이 이러한 신경 내분비 기능의 영향에 대한 의문이 제기됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스
        • Service d'Ophtalmologie
      • Loches, 프랑스, 37600
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier Paul Martinais
      • Tours, 프랑스, 37
        • Service d'Ophtalmologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 여성 또는 남성 주체
  • 60세에서 90세 사이의 피험자
  • 시각적 예리함 < 또는 = 두 눈으로
  • 백내장의 적응증

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 : 흰색 임플란트
무작위화는 양쪽 눈에 개입하기 위해 각 환자에게 사용할 임플란트의 색상을 결정합니다. 알 수 있는 것은 흰색 또는 노란색입니다.
다른: 흰색 임플란트
  1. 1차 개입(포함된 다음 달): 임플란트 색상의 무작위화
  2. 2차 수술(첫 수술 후 1~3개월 후) : 첫 번째 임플란트 시술한 눈과 같은 색상의 안구 장착
실험적: 그룹 2 : 노란색 임플란트
무작위화는 양쪽 눈에 개입하기 위해 각 환자에게 사용할 임플란트의 색상을 결정합니다. 알 수 있는 것은 흰색 또는 노란색입니다.
다른: 노란색 임플란트
  1. 1차 개입(포함된 다음 달): 임플란트 색상의 무작위화
  2. 2차 수술(첫 수술 후 1~3개월 후) : 첫 번째 임플란트 시술한 눈과 같은 색상의 안구 장착

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전과 수술 후 2개월의 수면시간 차이
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전과 수술 후 2개월 간의 수면 시간의 차이
기간: 2 개월
2 개월
수면의 질 수술 전과 수술 후 2개월의 차이
기간: 2 개월
2 개월
수술 전과 수술 후 2개월의 기분 평가 점수의 변화
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHRI09-PJP / IOL et sommeil

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