白内障手术眼内植入物颜色对睡眠的影响 (IOL et sommeil)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Tours
白内障手术（在法国每年有 55 万例手术）是用屈光植入物代替浑浊的晶状体。 两种颜色的植入物可供选择：白色植入物，过滤紫外线和黄色植入物，过滤更多的蓝光。 没有临床数据可以根据植入物的颜色来断言植入物的优越性，并且根据外科医生和/或“市场”的偏好做出选择。
在人类中已经确定，蓝光对黑视蛋白的分泌具有重要作用，黑视蛋白是昼夜节律周期的关键调节剂。 这个“时钟”调节 nycthémère 中的大多数神经内分泌功能（睡眠、情绪、温度、皮质醇等）。 因此，在手术患者的眼睛中安装蓝光滤光片对这些神经内分泌功能的影响的问题就出现了。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Brest、法国
- Service d'Ophtalmologie
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Loches、法国、37600
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier Paul Martinais
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Tours、法国、37
- Service d'Ophtalmologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性或男性受试者
- 受试者年龄在 60 至 90 岁之间
- 视觉敏锐度 < 或 = 2 只眼睛
- 白内障手术适应症
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组：白色植入物
随机化将决定用于每位患者双眼干预的植入物的颜色，白色或黄色以了解。
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实验性的：第 2 组：黄色植入物
随机化将决定用于每位患者双眼干预的植入物的颜色，白色或黄色以了解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术前后2个月睡眠时间变化
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术前后两个月睡眠时间的变化
大体时间：2个月
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2个月
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睡眠质量手术前后2个月的变化
大体时间：2个月
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2个月
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情绪评价评分术前和术后2个月的变化
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月27日
首次发布 (估计的)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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