Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen implantin värin vaikutus kaihileikkauksessa uneen (IOL et sommeil)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Kaihileikkauksen (550 000 leikkausta vuodessa Ranskassa) tarkoituksena on korvata samea linssi taittavalla implantilla. Saatavilla on kahta väriä implantteja: valkoiset implantit, jotka suodattavat ultravioletti- ja keltaiset implantit, suodattavat ja enemmän sinistä valoa. Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla implantin paremmuuden vahvistamiseksi sen värin perusteella, ja valinta tehdään kirurgin ja/tai "markkinoiden" mieltymyksen mukaan.

Ihmisillä on todettu, että sinisellä valolla on tärkeä rooli melanopsiinin erittymisessä, joka on vuorokausisyklin keskeinen välittäjä. Tämä "kello" säätelee useimpia neuroendokriinisia toimintoja nycthémèressä (uni, mieliala, lämpötila, kortisoli jne.). Näin ollen herää kysymys näiden hermosolujen endokriinisten toimintojen vaikutuksesta sinisen valon suodattimen asentamiseen leikattujen potilaiden silmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska
        • Service d'Ophtalmologie
      • Loches, Ranska, 37600
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier Paul Martinais
      • Tours, Ranska, 37
        • Service d'Ophtalmologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nais- tai mieskohde
  • aihe on 60-90 vuotta vanha
  • Näön terävyys < tai = 2 silmällä
  • Indikaatio kaihileikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: valkoinen implantti
Satunnaistaminen määrittää kullekin potilaalle käytettävän implantin värin molempien silmien interventioissa, valkoinen tai keltainen.
Muut: valkoinen implantti
  1. st interventio (lisäystä seuraavan kuukauden aikana): Implantin värin satunnaistaminen
  2. Leikkaus (1-3 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen): Asennus samanväriseksi kuin ensimmäinen implanttileikkaussilmä
Kokeellinen: Ryhmä 2: keltainen implantti
Satunnaistaminen määrittää kullekin potilaalle käytettävän implantin värin molempien silmien interventioissa, valkoinen tai keltainen.
Muut: keltainen implantti
  1. st interventio (lisäystä seuraavan kuukauden aikana): Implantin värin satunnaistaminen
  2. Leikkaus (1-3 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen): Asennus samanväriseksi kuin ensimmäinen implanttileikkaussilmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uniajan vaihtelu ennen leikkausta ja 2 kuukautta sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unituntien lukumäärän vaihtelu ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Unen laadun vaihtelu ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Mielialan arviointipisteiden vaihtelu ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRI09-PJP / IOL et sommeil

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa