Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цвета внутриглазного имплантата при хирургии катаракты на сон (IOL et sommeil)

15 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours

Хирургия катаракты (550 000 операций в год во Франции) заключается в замене помутневшего хрусталика рефракционным имплантатом. Доступны импланты двух цветов: белые импланты, фильтрующие ультрафиолет и желтые импланты, фильтрующие и более синего света. Отсутствуют клинические данные, подтверждающие превосходство имплантата по цвету, и выбор делается в соответствии с предпочтениями хирурга и/или «рынка».

У людей установлено, что синий свет играет важную роль в секреции меланопсина, ключевого медиатора циркадного цикла. Эти «часы» регулируют большинство нейроэндокринных функций в никтемере (сон, настроение, температуру, кортизол и т. д.). Таким образом, возникает вопрос о влиянии на эти нейроэндокринные функции установки фильтра синего света в глаза оперированных больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция
        • Service d'Ophtalmologie
      • Loches, Франция, 37600
        • Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier Paul Martinais
      • Tours, Франция, 37
        • Service d'Ophtalmologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • женский или мужской субъект
  • субъект от 60 до 90 лет
  • Острота зрения < или = на 2 глаза
  • Показания к операции катаракты

Критерий исключения:

  • нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: белый имплантат
Рандомизация определит цвет имплантата, который будет использоваться для каждого пациента для вмешательств на обоих глазах, белый или желтый, чтобы знать.
Другой: белый имплантат
  1. st вмешательство (в течение месяца после включения): Рандомизация цвета имплантата
  2. 2-я операция (от 1 до 3 месяцев после первой операции): Установка того же цвета, что и глаз с первым оперированным имплантатом.
Экспериментальный: Группа 2: желтый имплантат
Рандомизация определит цвет имплантата, который будет использоваться для каждого пациента для вмешательств на обоих глазах, белый или желтый, чтобы знать.
Другой: желтый имплантат
  1. st вмешательство (в течение месяца после включения): Рандомизация цвета имплантата
  2. 2-я операция (от 1 до 3 месяцев после первой операции): Установка того же цвета, что и глаз с первым оперированным имплантатом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница во времени сна до и через 2 месяца после операции
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества часов сна до и через 2 месяца после операции
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Изменение качества сна до и через 2 месяца после операции
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
Вариация оценки настроения до и через 2 месяца после операции
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRI09-PJP / IOL et sommeil

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться