Efecto del Color del Implante Intraocular en la Cirugía de Cataratas sobre el Sueño (IOL et sommeil)
La cirugía de cataratas (550 000 operaciones al año en Francia) consiste en sustituir el cristalino opaco por un implante refractivo. Hay dos colores de implantes disponibles: implantes blancos, filtrado de ultravioleta e implantes amarillos, filtrado y más luz azul. No se dispone de datos clínicos que permitan afirmar la superioridad de un implante según su color y la elección se realiza según la preferencia del cirujano y/o de los "mercados".
Está establecido en humanos que la luz azul tiene un papel importante en la secreción de melanopsina, un mediador clave del ciclo circadiano. Este "reloj" regula la mayoría de las funciones neuroendocrinas en el nycthémère (sueño, estado de ánimo, temperatura, cortisol, ..). Surge así la cuestión del impacto de estas funciones neuroendocrinas de la instalación de un filtro de luz azul en los ojos de los pacientes operados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia
- Service d'Ophtalmologie
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Loches, Francia, 37600
- Service d'Ophtalmologie, Centre Hospitalier Paul Martinais
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Tours, Francia, 37
- Service d'Ophtalmologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto femenino o masculino
- sujeto entre 60 y 90 años
- Agudeza visual < o = con 2 ojos
- Indicación de operación de la catarata
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 : implante blanco
La aleatorización determinará el color del implante a utilizar para cada paciente para las intervenciones en ambos ojos, blanco o amarillo a saber.
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Experimental: Grupo 2: implante amarillo
La aleatorización determinará el color del implante a utilizar para cada paciente para las intervenciones en ambos ojos, blanco o amarillo a saber.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación entre el tiempo de sueño antes y 2 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación entre antes y 2 meses después de la cirugía el número de horas de sueño
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Variación entre antes y 2 meses después de la cirugía de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Variación entre antes y 2 meses después de la cirugía el puntaje de evaluación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- PHRI09-PJP / IOL et sommeil
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