외측 상과통의 치료를 위한 편심 운동 또는 고주파 미세건절술
2016년 7월 26일 업데이트: Capio Sankt Görans Hospital
만성 외측 상과통증의 치료를 위한 편심 운동 또는 고주파 미세건절술 - 무작위 대조 시험
일측성 외측 상과통증 환자에서 수술 후 재활로서 편심 운동과 고주파 미소건절개술을 시행한 수술이 편심 운동만 시행한 경우와 비교하여 기능 및 통증에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
외측 상과통증 환자의 90%는 보존적 치료를 통해 8개월에서 2년 이내에 증상이 없어집니다.
본 연구에서는 일방적인 만성(2년 이상) 외측 상과통증에 대한 수술적 고주파 미소건절개술과 편심성 운동을 치료법으로 사용하고자 한다.
환자는 편심 운동 그룹 또는 외과적 고주파 미세건절술 및 수술 후 편심 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다.
가정 기반의 편심 운동 프로그램은 물리 치료사의 지도를 받으며 3개월 동안 시행됩니다.
여자는 0.5kg, 남자는 1.0kg으로 시작하여 1일 1회 5회씩 3세트를 실시하고 통증과 운동을 일기에 기록한다.
기능, 통증, 삶의 질을 추적하며 6주 후와 3, 6, 12개월 후에 시행한다.
수술과 편심 운동은 수사관의 진료소에서 지시되고 지켜집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Stockholm, 스웨덴, S-112 81
- 모병
- Capio Sankt Göran Hospital
-
연락하다:
- Tobias Wirén, MD, Director
- 전화번호: +46858701161
- 이메일: tobias.wiren@capiostgoran.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만
- 적어도 2년의 외측 상과통
- 보존적 치료를 시도했다
제외 기준:
- 복잡한 전신 질환(예: 당뇨병)
- 스웨덴어로 구두 및/또는 서면 지침을 이해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 편심 운동
자가수련으로 편심운동을 통한 보존적 치료
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3개월 동안의 편심 운동.
운동은 1일 1회 3세트 5회 실시하며, 여성은 0.5kg, 남성은 1.0kg으로 매주 10%씩 증량한다.
|
|
활성 비교기: 고주파 미세절개술
최소 침습 수술(토파즈) 및 수술 후 치료로 편심 운동
|
최소 침습 수술의 경우 Arthrocare Topaz MicroDebrider 장치가 사용됩니다.
작은 절개를 하고 장치의 끝을 힘줄 표면에 대고 0.5초 동안 힘줄에 5mm 간격으로 격자 모양의 패턴을 만듭니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능.
기간: 12개월
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DASH(팔-어깨-손 장애) 설문지 및 Jamar 동력계를 사용하여 정적 최대 악력으로 측정한 기능.
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12개월
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통증.
기간: 12개월
|
Visual Analogue Scale(VAS 0-100mm)로 추정되는 통증.
|
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질.
기간: 12개월
|
Short Form-12(SF-12)는 신체적, 정서적 기반의 삶의 질(QoL)을 측정하는 설문지입니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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편심 운동에 대한 임상 시험
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