Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk træning eller radiofrekvent mikrotenotomi som behandling af lateral epikondylalgi

26. juli 2016 opdateret af: Capio Sankt Görans Hospital

Excentrisk træning eller radiofrekvent mikrotenotomi som behandling af kronisk lateral epikondylalgi - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet er at studere effekter relateret til funktion og smerter under excentrisk træning og kirurgi med radiofrekvens mikrotenotomi som post-kirurgisk rehabilitering, sammenlignet med kun excentrisk træning, hos patienter med lateral epikondylalgi ensidigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Af dem, der er ramt af lateral epikondylalgi, vil 90% være fri for symptomer inden for 8 måneder til 2 år med konservativ behandling. I denne undersøgelse vil kirurgisk radiofrekvens mikrotenotomi og excentrisk træning for kronisk (mere end to år) lateral epikondylalgi, der er ensidigt blive brugt som behandling. Patienterne randomiseres til en gruppe med excentrisk træning eller en gruppe med kirurgisk radiofrekvens mikrotenotomi og postoperativt excentrisk træning. Hjemmebaseret excentrisk træningsprogram instrueres af en fysioterapeut og udføres i tre måneder. Kvinder starter med 0,5 kg og mænd 1,0 kg vægt, de udfører 3 sæt med 5 reps en gang dagligt og registrerer smerter og træning i en dagbog. Funktion, smerter og livskvalitet vil blive fulgt og udføres efter 6 uger og efter 3, 6 og 12 måneder. Operationen og den excentriske øvelse instrueres og følges på efterforskernes klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, S-112 81
        • Rekruttering
        • Capio Sankt Göran Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år og under 70 år
  • lateral epikondylalgi mindst to år
  • prøvet konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • komplicerede systemiske sygdomme (såsom diabetes)
  • forstå talte og/eller skriftlige instruktioner på svensk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Excentrisk øvelse
Konservativ behandling med excentrisk træning som selvtræning
Andet: Excentrisk øvelse
Excentrisk træning i 3 måneder. Øvelsen udføres en gang om dagen med 3 sæt og 5 reps, kvinder starter med 0,5 og mænd 1,0 kilo med en stigning på 10 % hver uge.
Aktiv komparator: Radiofrekvens mikrotenotomi
En minimalt invasiv operation (Topaz) og excentrisk øvelse som postoperativ behandling
Procedure: Radiofrekvens mikrotenotomi
Til den minimalt invasive kirurgi vil Arthrocare Topaz MicroDebrider-enhed blive brugt. Et lille snit vil blive lavet, og spidsen af ​​enheden placeres på overfladen af ​​senen for at strukturere og aktiveres i 0,5 sekund, med 5 mm afstandsintervaller på senen, hvilket skaber et gitterlignende mønster.
Andre navne:
  • Minimalt invasiv kirurgi
Enhed: Arthrocare Topaz MicroDebrider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere.
Tidsramme: 12 måneder
Funktion målt med DASH (Disability of Arm-Shoulder-Hand) spørgeskema og Jamar dynamometer som statisk maksimal grebstyrke.
12 måneder
Smerte.
Tidsramme: 12 måneder
Smerte estimeret med Visual Analogue Scale (VAS 0-100 mm).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
Short Form-12 (SF-12) er et spørgeskema, som måler livskvalitet (QoL), som er både fysisk og følelsesmæssigt baseret.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capio Sankt Görans Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studieleder: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2014

Først opslået (Skøn)

2. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lateral epicondylalgia

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner