Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen harjoitus tai radiotaajuus mikrotenotomia lateraalisen epikondylalgian hoitona

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Capio Sankt Görans Hospital

Eksentrinen harjoitus tai radiotaajuus mikrotenotomia kroonisen lateraalisen epikondylalgian hoitona - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tavoitteena on tutkia toimintaan ja kipuun liittyviä vaikutuksia eksentrinen rasituksen ja radiotaajuisen mikrotenotomialla tehdyn leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisenä kuntoutuksena verrattuna pelkästään eksentrinen harjoitukseen potilailla, joilla on yksipuolisesti lateraalinen epikondylagia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

90 %:lla lateraalisesta epikondylagiasta kärsivistä on oireeton 8 kuukauden - 2 vuoden kuluessa konservatiivisella hoidolla. Tässä tutkimuksessa hoitona käytetään kirurgista radiotaajuista mikrotenotomiaa ja eksentrinen harjoittelua kroonisen (yli kaksi vuotta) lateraalisen epikondylalgian hoitoon. Potilaat satunnaistetaan ryhmään, jossa on epäkeskoharjoitus tai ryhmään, jolla on kirurginen radiotaajuusmikrotenotomia ja leikkauksen jälkeinen eksentrinen rasitus. Fysioterapeutin ohjaama kotimainen eksentrinen harjoitusohjelma suoritetaan kolmen kuukauden ajan. Naiset aloittavat 0,5 kg:n ja miehet 1,0 kg:n painolla, he tekevät 3 sarjaa 5 toistolla kerran päivässä ja kirjaavat kivun ja harjoituksen päiväkirjaan. Toimintaa, kipua ja elämänlaatua seurataan ja ne suoritetaan 6 viikon ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Leikkaus ja eksentrinen harjoitus opastetaan ja seurataan tutkijaklinikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, S-112 81
        • Rekrytointi
        • Capio Sankt Göran Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat
  • lateraalinen epikondylalgia vähintään kaksi vuotta
  • kokeillut konservatiivista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkaiset systeemiset sairaudet (kuten diabetes)
  • ymmärtää ruotsinkieliset suulliset ja/tai kirjalliset ohjeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Eksentrinen harjoitus
Konservatiivinen hoito epäkeskisellä harjoittelulla itseharjoitteluun
Muut: Eksentrinen harjoitus
Eksentrinen harjoitus 3 kuukauden ajan. Harjoitus tehdään kerran päivässä 3 sarjalla ja 5 toistolla, naiset aloittavat 0,5 kilolla ja miehet 1,0 kilolla 10 % lisäyksellä joka viikko.
Active Comparator: Radiotaajuinen mikrotenotomia
Minimaalisesti invasiivinen leikkaus (Topaz) ja eksentrinen harjoitus leikkauksen jälkeisenä hoitona
Menettely: Radiotaajuinen mikrotenotomia
Vähäinvasiivisessa leikkauksessa käytetään Arthrocare Topaz MicroDebrider -laitetta. Tehdään pieni viilto ja laitteen kärki asetetaan jänteen pinnalle rakentumaan ja aktivoidaan 0,5 sekunniksi 5 mm:n välein jänteeseen muodostaen ruudukkomaisen kuvion.
Muut nimet:
  • Minimaaliinvasiivinen leikkaus
Laite: Arthrocare Topaz MicroDebrider

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminto.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toiminto mitattiin DASH-kyselyllä (Disability of Arm-Shoulder-Hand) ja Jamar-dynamometrillä staattisena maksimipitovoimana.
12 kuukautta
Kipu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kipu arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS 0-100 mm).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Short Form-12 (SF-12) on kyselylomake, joka mittaa elämänlaatua (QoL), joka on sekä fyysisesti että emotionaalisesti pohjautunut.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capio Sankt Görans Hospital

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lateral epicondylalgia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tenniskyynärpää

Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa