Excentrikus gyakorlat vagy rádiófrekvenciás mikrotenotómia az oldalsó epicondylalgia kezelésére
2016. július 26. frissítette: Capio Sankt Görans Hospital
Excentrikus gyakorlat vagy rádiófrekvenciás mikrotenotómia a krónikus laterális epicondylalgia kezeléseként – randomizált, kontrollált vizsgálat
A cél az excentrikus gyakorlatok és a rádiófrekvenciás mikrotenotómiás műtét utáni rehabilitáció során a funkcióval és fájdalommal kapcsolatos hatások vizsgálata, összehasonlítva a kizárólag excentrikus gyakorlatokkal, oldalsó epicondylalgiában szenvedő betegek egyoldalúan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az oldalsó epicondylalgiában szenvedők 90%-a konzervatív kezeléssel 8 hónap-2 éven belül tünetmentes lesz.
Ebben a vizsgálatban sebészeti rádiófrekvenciás mikrotenotómiát és excentrikus gyakorlatot alkalmaznak krónikus (több mint két éves) laterális epicondylalgia esetén, amely egyoldalúan történik.
A betegeket randomizálják egy excentrikus gyakorlatot végző csoportba, vagy egy sebészeti rádiófrekvenciás mikrotenotómiával és posztoperatív excentrikus gyakorlattal rendelkező csoportba.
Az otthoni excentrikus edzésprogramot egy fizikoterapeuta oktatja, és három hónapig hajtják végre.
A nők 0,5 kg-os, a férfiak 1,0 kg-os súllyal kezdenek, naponta egyszer 3 sorozatot hajtanak végre 5 ismétléssel, és a fájdalmat és a testmozgást rögzítik a naplóban.
A funkciót, a fájdalmat és az életminőséget 6 hét, valamint 3, 6 és 12 hónap után követik nyomon.
A műtétet és az excentrikus gyakorlatokat a vizsgáló klinikán oktatják és követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lena B Boman, PT, MSc
- Telefonszám: +46858701637
- E-mail: lena.boman@capiostgoran.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, S-112 81
- Toborzás
- Capio Sankt Göran Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Tobias Wirén, MD, Director
- Telefonszám: +46858701161
- E-mail: tobias.wiren@capiostgoran.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek és 70 év alattiak
- oldalsó epicondylalgia legalább két év
- konzervatív kezelést próbáltak ki
Kizárási kritériumok:
- bonyolult szisztémás betegségek (például cukorbetegség)
- megérti a svéd nyelvű szóbeli és/vagy írásbeli utasításokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Excentrikus gyakorlat
Konzervatív kezelés excentrikus gyakorlatokkal önképzésként
|
Excentrikus gyakorlat 3 hónapig.
A gyakorlatot naponta egyszer hajtják végre 3 sorozattal és 5 ismétléssel, a nők 0,5, a férfiak 1,0 kilóval kezdik, hetente 10%-os emeléssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Rádiófrekvenciás mikrotenotómia
Posztoperatív kezelésként minimálisan invazív műtét (Topaz) és excentrikus gyakorlat
|
A minimálisan invazív műtéthez Arthrocare Topaz MicroDebrider készüléket használnak.
Egy kis bemetszést készítünk, és az eszköz hegyét az ín felületére helyezzük, és 0,5 másodpercre aktiváljuk az ínen 5 mm-es távolságban, rácsszerű mintázatot hozva létre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció.
Időkeret: 12 hónap
|
A DASH (kar-váll-kéz fogyatékossága) kérdőívvel és a Jamar-dinamométerrel mért funkció statikus maximális fogási erőként.
|
12 hónap
|
|
Fájdalom.
Időkeret: 12 hónap
|
A fájdalom vizuális analóg skálával becsült (VAS 0-100 mm).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség.
Időkeret: 12 hónap
|
A Short Form-12 (SF-12) egy kérdőív, amely az életminőséget (QoL) méri, amely fizikai és érzelmi alapú.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lateral epicondylalgia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Excentrikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok