Exercício Excêntrico ou Microtenotomia Radiofrequente como Tratamento da Epicondilalgia Lateral
26 de julho de 2016 atualizado por: Capio Sankt Görans Hospital
Exercício excêntrico ou microtenotomia radiofrequente como tratamento da epicondilalgia lateral crônica - um estudo controlado randomizado
O objetivo é estudar os efeitos relacionados à função e dor durante o exercício excêntrico e cirurgia com microtenotomia por radiofrequência como reabilitação pós-cirúrgica, em comparação com o exercício apenas excêntrico, em pacientes com epicondilalgia lateral unilateralmente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Daqueles afetados por epicondilalgia lateral, 90% estarão livres de sintomas dentro de 8 meses a 2 anos com tratamento conservador.
Neste estudo, microtenotomia cirúrgica por radiofrequência e exercício excêntrico para epicondilalgia lateral crônica (mais de dois anos) que é unilateral serão usados como tratamento.
Os pacientes são randomizados para um grupo com exercício excêntrico ou um grupo com microtenotomia cirúrgica por radiofrequência e exercício excêntrico no pós-operatório.
O programa de exercícios excêntricos domiciliares é instruído por um fisioterapeuta e é realizado por três meses.
As mulheres começam com 0,5 kg e os homens com 1,0 kg, realizam 3 séries com 5 repetições uma vez ao dia e registram a dor e o exercício em um diário.
Função, dor e qualidade de vida serão acompanhadas e realizadas após 6 semanas e após 3, 6 e 12 meses.
A cirurgia e o exercício excêntrico são instruídos e acompanhados na clínica do investigador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, S-112 81
- Recrutamento
- Capio Sankt Göran Hospital
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Contato:
- Tobias Wirén, MD, Director
- Número de telefone: +46858701161
- E-mail: tobias.wiren@capiostgoran.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos e menores de 70 anos
- epicondilalgia lateral há pelo menos dois anos
- tentei tratamento conservador
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas complicadas (como diabetes)
- compreender instruções faladas e/ou escritas em sueco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício excêntrico
Tratamento conservador com exercícios excêntricos como autotreinamento
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Exercício excêntrico por 3 meses.
O exercício será realizado uma vez ao dia com 3 séries e 5 repetições, as mulheres iniciam com 0,5 e os homens 1,0 quilo com aumento de 10% a cada semana.
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Comparador Ativo: Microtenotomia por radiofrequência
Uma cirurgia minimamente invasiva (Topázio) e exercícios excêntricos como tratamento pós-operatório
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Para a cirurgia minimamente invasiva será utilizado o dispositivo Arthrocare Topaz MicroDebrider.
Uma pequena incisão será feita e a ponta do dispositivo é colocada na superfície do tendão a estruturar e ativada por 0,5 segundo, em intervalos de 5 mm de distância no tendão, criando um padrão semelhante a uma grade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função.
Prazo: 12 meses
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Função medida com o DASH (Disability of Arm-Shoulder-Hand) Questionnaire e o dinamômetro Jamar como força máxima de preensão estática.
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12 meses
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Dor.
Prazo: 12 meses
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Dor estimada com a Escala Visual Analógica (EVA 0-100 mm).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida.
Prazo: 12 meses
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O Short Form-12 (SF-12) é um questionário que mede a Qualidade de Vida (QoL), tanto de base física quanto emocional.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lateral epicondylalgia
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