Эксцентрические упражнения или радиочастотная микротенотомия в лечении латеральной эпикондилагии
26 июля 2016 г. обновлено: Capio Sankt Görans Hospital
Эксцентрические упражнения или радиочастотная микротенотомия в лечении хронической латеральной эпикондилагии — рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы изучить эффекты, связанные с функцией и болью, во время эксцентрических упражнений и операции с радиочастотной микротенотомией в качестве послеоперационной реабилитации по сравнению с только эксцентрическими упражнениями у пациентов с односторонней латеральной эпикондилагией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Из тех, кто страдает латеральной эпикондилагией, 90% будут избавлены от симптомов в течение 8 месяцев до 2 лет при консервативном лечении.
В этом исследовании в качестве лечения будут использоваться хирургическая радиочастотная микротенотомия и эксцентрические упражнения для хронической (более двух лет) латеральной эпикондилагии, которая является односторонней.
Пациентов рандомизируют в группу с эксцентрическими упражнениями или группу с хирургической радиочастотной микротенотомией и послеоперационными эксцентрическими упражнениями.
Программа домашних эксцентрических упражнений под руководством физиотерапевта выполняется в течение трех месяцев.
Женщины начинают с веса 0,5 кг, а мужчины 1,0 кг, они выполняют 3 подхода по 5 повторений один раз в день и фиксируют боль и нагрузку в дневнике.
Функция, боль и качество жизни будут отслеживаться через 6 недель и через 3, 6 и 12 месяцев.
Инструктаж по хирургии и эксцентрическим упражнениям проводится в исследовательской клинике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, S-112 81
- Рекрутинг
- Capio Sankt Göran Hospital
-
Контакт:
- Tobias Wirén, MD, Director
- Номер телефона: +46858701161
- Электронная почта: tobias.wiren@capiostgoran.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 и моложе 70 лет
- латеральная эпикондилагия не менее двух лет
- пробовал консервативное лечение
Критерий исключения:
- осложненные системные заболевания (такие как сахарный диабет)
- понимать устные и/или письменные инструкции на шведском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эксцентрическое упражнение
Консервативное лечение эксцентрическими упражнениями как самостоятельная тренировка
|
Эксцентрические упражнения на 3 месяца.
Упражнение будет выполняться один раз в день с 3 подходами и 5 повторениями, женщины начинают с 0,5, а мужчины с 1,0 кг с увеличением на 10% каждую неделю.
|
|
Активный компаратор: Радиочастотная микротенотомия
Миниинвазивная хирургия (Топаз) и эксцентрические упражнения в качестве послеоперационного лечения
|
Для малоинвазивной хирургии будет использоваться аппарат Arthrocare Topaz MicroDebrider.
Будет сделан небольшой разрез, и кончик устройства будет помещен на поверхность сухожилия для структурирования и активирован на 0,5 секунды с интервалом 5 мм на сухожилии, создавая сетчатый рисунок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функция измерялась с помощью опросника DASH (инвалидность руки-плеча-кисти) и динамометра Джамара как статическая максимальная сила хвата.
|
12 месяцев
|
|
Боль.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-100 мм).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Краткая форма-12 (SF-12) представляет собой анкету, которая измеряет качество жизни (QoL), которое имеет как физическую, так и эмоциональную основу.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lateral epicondylalgia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .