Ejercicio excéntrico o microtenotomía radiofrecuente como tratamiento de la epicondilalgia lateral
26 de julio de 2016 actualizado por: Capio Sankt Görans Hospital
Ejercicio excéntrico o microtenotomía radiofrecuente como tratamiento de la epicondilalgia lateral crónica: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo es estudiar los efectos relacionados con la función y el dolor durante el ejercicio excéntrico y la cirugía con microtenotomía por radiofrecuencia como rehabilitación posquirúrgica, en comparación con solo ejercicio excéntrico, en pacientes con epicondilalgia lateral unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
De los afectados por epicondilalgia lateral, el 90% estará libre de síntomas dentro de los 8 meses a 2 años con tratamiento conservador.
En este estudio se utilizará como tratamiento la microtenotomía quirúrgica por radiofrecuencia y el ejercicio excéntrico para la epicondilalgia lateral crónica (más de dos años) que es unilateral.
Los pacientes se aleatorizan a un grupo con ejercicio excéntrico o un grupo con microtenotomía por radiofrecuencia quirúrgica y ejercicio excéntrico posoperatorio.
El programa de ejercicios excéntricos en el hogar es instruido por un fisioterapeuta y se realiza durante tres meses.
Las mujeres comienzan con 0,5 kg y los hombres 1,0 kg de peso, realizan 3 series de 5 repeticiones una vez al día y registran el dolor y el ejercicio en un diario.
Se hará un seguimiento de la función, el dolor y la calidad de vida y se realizará a las 6 semanas ya los 3, 6 y 12 meses.
La cirugía y el ejercicio excéntrico se instruyen y siguen en la clínica de investigadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, S-112 81
- Reclutamiento
- Capio Sankt Göran Hospital
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Contacto:
- Tobias Wirén, MD, Director
- Número de teléfono: +46858701161
- Correo electrónico: tobias.wiren@capiostgoran.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años y menores de 70 años
- epicondilalgia lateral al menos dos años
- Probó el tratamiento conservador
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas complicadas (como la diabetes)
- entender instrucciones habladas y/o escritas en sueco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio excéntrico
Tratamiento conservador con ejercicio excéntrico como autoentrenamiento
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Ejercicio excéntrico durante 3 meses.
El ejercicio se realizará una vez al día con 3 series y 5 repeticiones, las mujeres comienzan con 0.5 y los hombres 1.0 kilo con un aumento del 10% cada semana.
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Comparador activo: Microtenotomía por radiofrecuencia
Una cirugía mínimamente invasiva (Topaz) y ejercicio excéntrico como tratamiento postoperatorio
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Para la cirugía mínimamente invasiva se utilizará el dispositivo Arthrocare Topaz MicroDebrider.
Se realizará una pequeña incisión y la punta del dispositivo se colocará sobre la superficie del tendón para estructurarlo y se activará durante 0,5 segundos, a intervalos de 5 mm de distancia sobre el tendón, creando un patrón en forma de cuadrícula.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Función medida con el Cuestionario DASH (Disability of Arm-Shoulder-Hand) y dinamómetro Jamar como fuerza máxima de prensión estática.
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12 meses
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Dolor.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Dolor estimado con Escala Visual Analógica (EVA 0-100 mm).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El Short Form-12 (SF-12) es un cuestionario que mide la Calidad de Vida (QoL), tanto física como emocionalmente.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lateral epicondylalgia
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