Exercice excentrique ou microténotomie radiofréquente comme traitement de l'épicondylalgie latérale
26 juillet 2016 mis à jour par: Capio Sankt Görans Hospital
Exercice excentrique ou microténotomie radiofréquente comme traitement de l'épicondylalgie latérale chronique - un essai contrôlé randomisé
L'objectif est d'étudier les effets liés à la fonction et à la douleur pendant l'exercice excentrique et la chirurgie avec microténotomie par radiofréquence comme rééducation post-chirurgicale, par rapport à l'exercice excentrique seul, chez des patients atteints d'épicondylalgie latérale unilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parmi les personnes atteintes d'épicondylalgie latérale, 90 % ne présenteront plus de symptômes dans les 8 mois à 2 ans avec un traitement conservateur.
Dans cette étude, la microténotomie chirurgicale par radiofréquence et l'exercice excentrique pour l'épicondylalgie latérale chronique (plus de deux ans) qui est unilatérale seront utilisés comme traitement.
Les patients sont randomisés dans un groupe avec exercice excentrique ou dans un groupe avec microténotomie chirurgicale par radiofréquence et exercice excentrique postopératoire.
Le programme d'exercices excentriques à domicile est enseigné par un physiothérapeute et est effectué pendant trois mois.
Les femmes commencent avec un poids de 0,5 kg et les hommes de 1,0 kg, elles effectuent 3 séries de 5 répétitions une fois par jour et enregistrent la douleur et l'exercice dans un journal.
La fonction, la douleur et la qualité de vie seront suivies et réalisées après 6 semaines et après 3, 6 et 12 mois.
La chirurgie et l'exercice excentrique sont enseignés et suivis à la clinique des enquêteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, S-112 81
- Recrutement
- Capio Sankt Göran Hospital
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Contact:
- Tobias Wirén, MD, Director
- Numéro de téléphone: +46858701161
- E-mail: tobias.wiren@capiostgoran.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans et moins de 70 ans
- épicondylalgie latérale au moins deux ans
- j'ai essayé un traitement conservateur
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques compliquées (telles que le diabète)
- comprendre les instructions orales et/ou écrites en suédois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice excentrique
Traitement conservateur avec exercice excentrique comme auto-entraînement
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Exercice excentrique pendant 3 mois.
L'exercice sera effectué une fois par jour avec 3 séries et 5 répétitions, les femmes commencent avec 0,5 et les hommes 1,0 kilo avec une augmentation de 10 % chaque semaine.
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Comparateur actif: Microténotomie radiofréquence
Une chirurgie mini-invasive (Topaz) et des exercices excentriques comme traitement postopératoire
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Pour la chirurgie mini-invasive, le dispositif Arthrocare Topaz MicroDebrider sera utilisé.
Une petite incision sera pratiquée et la pointe de l'appareil est placée sur la surface du tendon à structurer et activée pendant 0,5 seconde, à des intervalles de 5 mm sur le tendon, créant un motif en forme de grille.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction.
Délai: 12 mois
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Fonction mesurée avec le questionnaire DASH (Disability of Arm-Shoulder-Hand) et le dynamomètre Jamar comme force de préhension maximale statique.
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12 mois
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Douleur.
Délai: 12 mois
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Douleur estimée avec l'échelle visuelle analogique (EVA 0-100 mm).
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie.
Délai: 12 mois
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Le Short Form-12 (SF-12) est un questionnaire qui mesure la qualité de vie (QoL), qui est à la fois physique et émotionnelle.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Première publication (Estimation)
2 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lateral epicondylalgia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .