Excentrische oefening of radiofrequente microtenotomie als behandeling van laterale epicondylalgie
26 juli 2016 bijgewerkt door: Capio Sankt Görans Hospital
Excentrische oefening of radiofrequente microtenotomie als behandeling van chronische laterale epicondylalgie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel is om de effecten gerelateerd aan functie en pijn te bestuderen tijdens excentrische oefeningen en chirurgie met radiofrequente microtenotomie als postoperatieve revalidatie, vergeleken met alleen excentrische oefeningen, bij patiënten met eenzijdige laterale epicondylalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van degenen die lijden aan laterale epicondylalgie zal 90% vrij zijn van symptomen binnen 8 maanden tot 2 jaar met conservatieve behandeling.
In deze studie zullen chirurgische radiofrequente microtenotomie en excentrische oefening voor chronische (meer dan twee jaar) laterale epicondylalgie die eenzijdig is, als behandeling worden gebruikt.
Patiënten worden gerandomiseerd naar een groep met excentrische oefeningen of een groep met chirurgische radiofrequente microtenotomie en postoperatief excentrische oefeningen.
Het excentrische oefenprogramma voor thuis wordt geïnstrueerd door een fysiotherapeut en wordt gedurende drie maanden uitgevoerd.
Vrouwen beginnen met 0,5 kg en mannen met 1,0 kg gewicht, ze voeren 3 sets uit met 5 reps eenmaal per dag en registreren pijn en beweging in een dagboek.
Functie, pijn en kwaliteit van leven worden gevolgd en uitgevoerd na 6 weken en na 3, 6 en 12 maanden.
De operatie en excentrische oefening worden geïnstrueerd en gevolgd in de onderzoekskliniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, S-112 81
- Werving
- Capio Sankt Göran Hospital
-
Contact:
- Tobias Wirén, MD, Director
- Telefoonnummer: +46858701161
- E-mail: tobias.wiren@capiostgoran.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar
- laterale epicondylalgie minstens twee jaar
- conservatieve behandeling geprobeerd
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerde systemische ziekten (zoals diabetes)
- gesproken en/of geschreven instructies in het Zweeds begrijpt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Excentrieke oefening
Conservatieve behandeling met excentrische oefening als zelftraining
|
Excentrische oefening gedurende 3 maanden.
De oefening wordt eenmaal per dag uitgevoerd met 3 sets en 5 herhalingen, vrouwen beginnen met 0,5 en mannen 1,0 kilo met een toename van 10% per week.
|
|
Actieve vergelijker: Radiofrequente microtenotomie
Een minimaal invasieve chirurgie (Topaz) en excentrische oefening als postoperatieve behandeling
|
Voor de minimaal invasieve chirurgie zal het Arthrocare Topaz MicroDebrider apparaat gebruikt worden.
Er wordt een kleine incisie gemaakt en de punt van het apparaat wordt op het oppervlak van de pees geplaatst om te structureren en gedurende 0,5 seconde geactiveerd, met intervallen van 5 mm op de pees, waardoor een rasterachtig patroon ontstaat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Functie gemeten met de DASH (Disability of Arm-Shoulder-Hand) Questionnaire en Jamar dynamometer als statische maximale grijpkracht.
|
12 maanden
|
|
Pijn.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Pijn geschat met Visueel Analoge Schaal (VAS 0-100 mm).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Short Form-12 (SF-12) is een vragenlijst die de kwaliteit van leven (QoL) meet, zowel fysiek als emotioneel.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lateral epicondylalgia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .