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Exzentrische Übung oder radiofrequente Mikrotenotomie als Behandlung der lateralen Epicondylalgie

26. Juli 2016 aktualisiert von: Capio Sankt Görans Hospital

Exzentrische Übung oder radiofrequente Mikrotenotomie als Behandlung von chronischer lateraler Epicondylalgie – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel ist es, die Auswirkungen in Bezug auf Funktion und Schmerz während exzentrischer Belastung und Operation mit Radiofrequenz-Mikrotenotomie als postoperative Rehabilitation im Vergleich zu nur exzentrischer Belastung bei Patienten mit einseitiger lateraler Epicondylalgie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

90 % der Betroffenen von lateraler Epicondylalgie werden bei konservativer Behandlung innerhalb von 8 Monaten bis 2 Jahren beschwerdefrei. In dieser Studie werden chirurgische Radiofrequenz-Mikrotenotomie und exzentrisches Training für chronische (mehr als zwei Jahre) laterale Epicondylalgie, die einseitig ist, als Behandlung verwendet. Die Patienten werden randomisiert einer Gruppe mit exzentrischer Übung oder einer Gruppe mit chirurgischer Radiofrequenz-Mikrotenotomie und postoperativer exzentrischer Übung zugeteilt. Das exzentrische Übungsprogramm für zu Hause wird von einem Physiotherapeuten angeleitet und drei Monate lang durchgeführt. Frauen beginnen mit 0,5 kg und Männer mit 1,0 kg Gewicht, sie führen einmal täglich 3 Sätze mit 5 Wiederholungen durch und tragen Schmerzen und Belastung in ein Tagebuch ein. Funktion, Schmerzen und Lebensqualität werden überwacht und nach 6 Wochen sowie nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Operation und die exzentrische Übung werden in der Klinik des Ermittlers angewiesen und befolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, S-112 81
        • Rekrutierung
        • Capio Sankt Göran Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 und unter 70 Jahren
  • seitliche Epicondylalgie mindestens zwei Jahre
  • konservative Behandlung versucht

Ausschlusskriterien:

  • komplizierte systemische Erkrankungen (z. B. Diabetes)
  • gesprochene und/oder schriftliche Anweisungen auf Schwedisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Exzentrische Übung
Konservative Behandlung mit exzentrischem Training als Selbsttraining
Sonstiges: Exzentrische Übung
Exzentrische Übung für 3 Monate. Die Übung wird einmal täglich mit 3 Sätzen und 5 Wiederholungen durchgeführt, Frauen beginnen mit 0,5 und Männer 1,0 Kilo mit einer wöchentlichen Steigerung von 10 %.
Aktiver Komparator: Radiofrequenz-Mikrotenotomie
Eine minimal-invasive Operation (Topas) und exzentrische Übung als postoperative Behandlung
Verfahren: Radiofrequenz-Mikrotenotomie
Für die minimal-invasive Operation wird das Arthrocare Topaz MicroDebrider-Gerät verwendet. Es wird ein kleiner Einschnitt vorgenommen und die Spitze des Geräts wird auf der Oberfläche der zu strukturierenden Sehne platziert und für 0,5 Sekunden in Abständen von 5 mm auf der Sehne aktiviert, wodurch ein gitterartiges Muster entsteht.
Andere Namen:
  • Minimal-invasive Chirurgie
Gerät: Arthrocare Topaz MicroDebrider

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion.
Zeitfenster: 12 Monate
Funktion gemessen mit DASH (Disability of Arm-Shoulder-Hand) Questionnaire und Jamar Dynamometer als statische maximale Griffstärke.
12 Monate
Schmerz.
Zeitfenster: 12 Monate
Schmerzschätzung mit visueller Analogskala (VAS 0-100 mm).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität.
Zeitfenster: 12 Monate
Der Short Form-12 (SF-12) ist ein Fragebogen, der die Lebensqualität (QoL) misst, die sowohl körperlich als auch emotional basiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capio Sankt Görans Hospital

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Studienleiter: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lateral epicondylalgia

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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