Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ekscentryczne lub mikrotenotomia o częstotliwości radiowej jako leczenie bólu nadkłykcia bocznego

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Capio Sankt Görans Hospital

Ćwiczenia ekscentryczne lub radiofrekwencja mikrotenotomii jako leczenie przewlekłego bólu nadkłykcia bocznego — randomizowana, kontrolowana próba

Celem jest zbadanie efektów związanych z funkcją i bólem podczas ćwiczeń ekscentrycznych i operacji z mikrotenotomią o częstotliwości radiowej jako rehabilitacji pooperacyjnej, w porównaniu z samymi ćwiczeniami ekscentrycznymi, u pacjentów z jednostronnym bólem nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spośród osób dotkniętych bólem nadkłykcia bocznego 90% będzie wolnych od objawów w ciągu 8 miesięcy do 2 lat przy leczeniu zachowawczym. W tym badaniu chirurgiczna mikrotenotomia o częstotliwości radiowej i ćwiczenia ekscentryczne w przypadku przewlekłej (dłużej niż dwa lata) bocznej nadkłykcia bocznego, która jest jednostronna, zostaną zastosowane jako leczenie. Pacjentów losowo przydziela się do grupy z ekscentrycznymi ćwiczeniami lub do grupy z chirurgiczną mikrotenotomią o częstotliwości radiowej i pooperacyjnym ekscentrycznym ćwiczeniem. Domowy program ćwiczeń ekscentrycznych jest instruowany przez fizjoterapeutę i jest wykonywany przez trzy miesiące. Kobiety zaczynają od 0,5 kg, a mężczyźni 1,0 kg, wykonują 3 serie po 5 powtórzeń raz dziennie i rejestrują ból i ćwiczenia w dzienniczku. Funkcjonowanie, ból i jakość życia będą monitorowane i są przeprowadzane po 6 tygodniach oraz po 3, 6 i 12 miesiącach. Chirurgia i ćwiczenia ekscentryczne są instruowane i przestrzegane w klinice badaczy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, S-112 81
        • Rekrutacyjny
        • Capio Sankt Göran Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia i poniżej 70 roku życia
  • nadkłykcia bocznego co najmniej dwa lata
  • próbował leczenia zachowawczego

Kryteria wyłączenia:

  • skomplikowane choroby ogólnoustrojowe (takie jak cukrzyca)
  • rozumieć ustne i/lub pisemne instrukcje w języku szwedzkim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia ekscentryczne
Leczenie zachowawcze z ćwiczeniami ekscentrycznymi jako samokształcenie
Inny: Ćwiczenia ekscentryczne
Ćwiczenia ekscentryczne przez 3 miesiące. Ćwiczenie będzie wykonywane raz dziennie z 3 seriami i 5 powtórzeniami, kobiety zaczynają od 0,5 a mężczyźni 1,0 kilograma z przyrostem 10% co tydzień.
Aktywny komparator: Mikrotenotomia o częstotliwości radiowej
Chirurgia małoinwazyjna (topaz) i ćwiczenia ekscentryczne jako leczenie pooperacyjne
Procedura: Mikrotenotomia o częstotliwości radiowej
Do zabiegów małoinwazyjnych wykorzystywane będzie urządzenie Arthrocare Topaz MicroDebrider. Zostanie wykonane małe nacięcie, a końcówka urządzenia zostanie umieszczona na powierzchni ścięgna do struktury i aktywowana na 0,5 sekundy, w odstępach co 5 mm na ścięgnie, tworząc wzór przypominający siatkę.
Inne nazwy:
  • Chirurgia małoinwazyjna
Urządzenie: Arthrocare Topaz MicroDebrider

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Funkcja mierzona za pomocą kwestionariusza DASH (Disability of Arm-Shoulder-Hand) i dynamometru Jamar jako statyczna maksymalna siła chwytu.
12 miesięcy
Ból.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ból oszacowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS 0-100 mm).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótki formularz-12 (SF-12) to kwestionariusz, który mierzy jakość życia (QoL), która ma podłoże zarówno fizyczne, jak i emocjonalne.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capio Sankt Görans Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annette Heijne, PT, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lateral epicondylalgia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia ekscentryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj