偏心运动或射频微切开术治疗外上髁痛
2016年7月26日 更新者：Capio Sankt Görans Hospital
偏心运动或射频显微切开术治疗慢性外上髁痛——一项随机对照试验
目的是研究在单侧外上髁痛患者中，与仅进行离心运动相比，离心运动和射频微切开术手术作为术后康复对功能和疼痛的影响。
研究概览
详细说明
在受外侧上髁痛影响的患者中，90% 将在 8 个月至 2 年内通过保守治疗消除症状。
在这项研究中，针对单侧慢性（超过两年）外上髁痛的手术射频显微切开术和偏心运动将用作治疗方法。
患者被随机分配到一组进行离心运动或一组进行外科射频显微切开术和术后离心运动。
家庭离心锻炼计划由物理治疗师指导，为期三个月。
女性从 0.5 公斤开始，男性从 1.0 公斤开始，他们每天做 3 组，重复 5 次，并在日记中记录疼痛和锻炼情况。
功能、疼痛和生活质量将在 6 周后以及 3、6 和 12 个月后进行。
手术和偏心运动是在研究人员诊所指导和遵循的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、S-112 81
- 招聘中
- Capio Sankt Göran Hospital
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接触：
- Tobias Wirén, MD, Director
- 电话号码：+46858701161
- 邮箱：tobias.wiren@capiostgoran.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上70岁以下
- 外上髁痛至少两年
- 尝试过保守治疗
排除标准：
- 复杂的全身性疾病（如糖尿病）
- 理解瑞典语的口头和/或书面说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：离心运动
以离心运动作为自我训练的保守治疗
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离心运动3个月。
该练习将每天进行一次，每组 3 组，重复 5 次，女性从 0.5 公斤开始，男性从 1.0 公斤开始，每周增加 10%。
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有源比较器：射频显微切开术
微创手术（Topaz）和离心运动作为术后治疗
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对于微创手术，将使用 Arthrocare Topaz MicroDebrider 设备。
将做一个小切口，并将设备的尖端放置在肌腱表面以构建结构并激活 0.5 秒，在肌腱上以 5 毫米的距离间隔创建网格状图案。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能。
大体时间：12个月
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使用 DASH（手臂-肩-手残疾）问卷和 Jamar 测力计测量的功能作为静态最大握力。
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12个月
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疼痛。
大体时间：12个月
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用视觉模拟量表 (VAS 0-100 mm) 估计的疼痛。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量。
大体时间：12个月
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简表 12 (SF-12) 是一份衡量生活质量 (QoL) 的问卷，它既基于身体又基于情感。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Annette Heijne, PT, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月1日
首次发布 (估计)
2014年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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