外側上顆痛の治療としてのエキセントリックエクササイズまたはラジオフリクエントマイクロテノトミー
2016年7月26日 更新者：Capio Sankt Görans Hospital
慢性外側上顆痛症の治療としてのエキセントリックエクササイズまたはラジオフリクエントマイクロテノトミー - 無作為対照試験
目的は、一方的な外側上顆痛患者において、偏心運動のみと比較して、偏心運動および手術後のリハビリテーションとしてラジオ波マイクロテノトミーを用いた手術中の機能と痛みに関連する効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
外側上顆痛の影響を受けた患者のうち、90% は保存的治療で 8 か月から 2 年以内に症状がなくなります。
この研究では、片側性である慢性（2年以上）外側上顆痛に対する外科的高周波マイクロテノトミーと偏心運動が治療として使用されます。
患者は、エキセントリック運動を行うグループ、または外科的高周波マイクロテノトミーと術後のエキセントリック運動を行うグループに無作為に割り付けられます。
理学療法士から指示された在宅エキセントリックエクササイズプログラムを3か月間実施します。
女性は 0.5 kg、男性は 1.0 kg の体重から始め、1 日 1 回 5 回の繰り返しで 3 セット行い、痛みと運動を日記に記録します。
機能、痛み、生活の質が追跡され、6週間後と3、6、12か月後に実施されます。
手術と偏心運動は、治験責任医師の診療所で指示され、フォローされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、S-112 81
- 募集
- Capio Sankt Göran Hospital
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コンタクト：
- Tobias Wirén, MD, Director
- 電話番号：+46858701161
- メール：tobias.wiren@capiostgoran.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満
- 少なくとも2年間の外側上顆痛
- 保存的治療を試みた
除外基準:
- 複雑な全身疾患（糖尿病など）
- スウェーデン語の口頭および/または書面による指示を理解する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エキセントリックエクササイズ
エキセントリックな運動をセルフトレーニングとして行う保守的な治療
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エキセントリックエクササイズ3ヶ月。
エクササイズは 1 日 1 回、3 セットと 5 回の繰り返しで行います。女性は 0.5 キロから開始し、男性は 1.0 キロから毎週 10% 増加します。
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アクティブコンパレータ：ラジオ波微小テノトミー
術後治療としての低侵襲手術（トパーズ）と偏心運動
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低侵襲手術には、Arthrocare Topaz MicroDebrider デバイスが使用されます。
小さな切開を行い、デバイスの先端を腱の表面に配置して構造化し、腱上に 5 mm の間隔で 0.5 秒間作動させ、格子状のパターンを作成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関数。
時間枠：12ヶ月
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DASH (腕-肩-手の障害) 質問票と Jamar ダイナモメーターで静的最大握力として測定された機能。
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12ヶ月
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痛み。
時間枠：12ヶ月
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Visual Analogue Scale (VAS 0-100 mm) で推定される痛み。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質。
時間枠：12ヶ月
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Short Form-12 (SF-12) は、身体的および感情的な生活の質 (QoL) を測定するアンケートです。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Annette Heijne, PT, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エキセントリックエクササイズの臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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