LVAD 환자의 개별 임계값을 초과하는 맥압에서의 활동
지속적인 좌심실 보조 장치가 있는 환자의 개별 임계값을 초과하는 맥압에서의 일일 신체 활동 - 타당성 조사
동맥벽 두께의 손실을 약화시킬 수 있는 사전 정의된 임계값 이상으로 맥압을 증가시키는 것을 목표로 하는 가정에서의 특정 개별 훈련의 타당성을 입증하기 위해 연속 흐름 좌심실 보조 장치(cfLVAD)를 사용하는 환자에 대한 파일럿 연구.
가설:
미리 정의된 수준의 맥압(강도)으로 일상적인 신체 활동을 정상에 가깝게(> 10.000보/일) 증가시키는 것은 cfLVAD 환자의 동맥벽 두께 및 심폐 기능의 변화를 조사하기 위한 실현 가능하고 실행 가능한 접근 방식입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 러닝머신과 자전거의 두 가지 다른 운동을 사용하여 작업 패키지 1 동안 맥박이 낮은 3명의 cfLVAD 환자를 연구할 것입니다. 걷기와 자전거 타기는 매일 대부분의 개인에게 적용 가능한 가장 일반적으로 사용되는 신체 활동입니다. 연구자들은 이러한 유형의 운동 중 맥압의 개별적인 변화가 cfLVAD 환자에서 평가될 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다.
타당성 연구(작업 패키지 2)에서 조사자는 6명의 cfLVAD 환자를 등록하여 사전 정의된 속도로 하루에 정의된 걸음 수를 걷고 자전거 에르고미터에서 사전 정의된 전력[와트]으로 자전거 타기를 포함하는 가정 기반 신체 활동 프로그램을 수행합니다. . 웨어러블 활동 장치를 사용하여 7일 동안 환자의 수행 능력을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Hannover Medical School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45~65세
- 남자들
- cfLVAD 이식 이후 시간 > 3개월 및 < 6개월
- 휴식시 낮은 맥압, (박동 없음)
제외 기준:
- 운동을 제한하는 근골격계 합병증
- 알려진 당뇨병 유형 1 및 2
- 급성 또는 만성 감염
- cfLVAD 이식 전 관상 동맥 심장 질환
- 운동 증가에 따른 박동 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일일 신체 활동
적격 대상자는 2개월 동안 자전거 에르고미터에서 정의된 걷기 및 자전거 타기로 개별화되고 구조화된 훈련 프로그램을 수행하기 위한 타당성 조사에 포함됩니다.
|
걷기(하루에 > 10,000걸음)와 집에서 개인 강도로 고정식 자전거를 타는 것의 조합.
걷기 활동을 위해 환자는 훈련 전 트레드밀 테스트에서 얻은 박동 범위에 있기 위해 특정 속도(예: 3km/h)로 걸을 필요가 있습니다.
사이클링의 경우 사전 훈련 사이클링 테스트에서 정의된 대로 각 환자에게 정의된 전력(와트 및 지속 시간)이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상완 동맥 평활근 두께의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인과 2개월 후
|
단위: 밀리미터
|
베이스라인과 2개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 산소 소비량의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인과 2개월 후
|
단위: ml/min/kg
|
베이스라인과 2개월 후
|
|
휴식 및 운동 중 맥압의 기준선에서 변화
기간: 베이스라인과 2개월 후
|
단위: mm/Hg
|
베이스라인과 2개월 후
|
|
일일 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선에서 3주 후, 6주 후, 2개월 후
|
단위: 웨어러블 활동 장치로 평가한 일일 걸음 수
|
기준선에서 3주 후, 6주 후, 2개월 후
|
|
삶의 질 설문지 기준선에서 변경(SF-36)
기간: 베이스라인과 2개월 후
|
단위: 점
|
베이스라인과 2개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
일일 신체 활동에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Zenchi, Inc.Citruslabs모병
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한