Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiviteetti pulssipaineella, joka ylittää yksilöllisen kynnyksen potilailla, joilla on LVAD

keskiviikko 2. syyskuuta 2015 päivittänyt: Hannover Medical School

Päivittäinen fyysinen aktiivisuus pulssipaineella, joka ylittää yksilöllisen kynnyksen potilailla, joilla on jatkuva virtaus vasemman kammion apuvälineillä – toteutettavuustutkimus

Pilottitutkimus potilailla, joilla on jatkuvan virtauksen vasemman kammion apulaite (cfLVAD), jolla osoitettiin tietyn henkilökohtaisen harjoittelun toteutettavuus kotona. Tarkoituksena on lisätä pulssin painetta ennalta määritellyn kynnyksen yläpuolelle, mikä saattaa vähentää valtimon seinämän paksuuden menetystä.

Hypoteesi:

Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisääminen lähellä normaalia (> 10 000 askelta päivässä) ennalta määritetyllä pulssipainetasolla (intensiteetillä) on toteutettavissa ja käyttökelpoinen tapa tutkia muutoksia valtimon seinämän paksuudessa ja sydän-hengityskapasiteetissa cfLVAD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat kolmea cfLVAD-potilasta, joilla on alhainen pulssipaine työpaketin 1 aikana käyttämällä kahta erilaista harjoitusta, juoksumattoa ja polkupyörää. Kävely ja pyöräily ovat yleisimmin käytettyjä fyysisiä aktiviteetteja, joita voidaan soveltaa useimpiin ihmisiin päivittäin. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että yksilölliset pulssipaineen muutokset tämäntyyppisten harjoitusten aikana voidaan arvioida cfLVAD-potilailla.

Toteutettavuustutkimuksessa (työpaketti 2) tutkija ottaa mukaan kuusi cfLVAD-potilasta suorittamaan kotona tapahtuvia fyysisiä aktiviteetteja, mukaan lukien kävely tietyllä määrällä askeleita päivässä ennalta määritetyllä nopeudella ja pyöräily ennalta määritetyllä teholla [wattia] polkupyöräergometrillä. . Potilaiden suorituskykyä seurataan seitsemän päivän ajan puettavan aktiivisuuslaitteen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Hannover Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 45-65
  • miehet
  • cfLVAD-implantaatiosta > 3 kuukautta ja < 6 kuukautta
  • alhainen pulssipaine levossa, (ei sykettä)

Poissulkemiskriteerit:

  • liikuntaa rajoittavat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • tunnettu tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus
  • akuutteja tai kroonisia infektioita
  • sepelvaltimotauti ennen cfLVAD-istutusta
  • ei pulsaatiota lisääntyvän harjoituksen myötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Tukikelpoiset aiheet sisällytetään toteutettavuustutkimukseen yksilöllisen ja jäsennellyn harjoitusohjelman suorittamiseksi, jossa on määritelty kävely ja pyöräily polkupyöräergometrillä 2 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Yhdistelmä kävelyä (> 10 000 askelta päivässä) ja pyöräilyä paikallaan polkupyörällä kotona yksilöllisellä teholla. Kävelyä varten potilaiden täytyy kävellä tietyllä nopeudella (esim. 3 km/h) ollakseen harjoittelua edeltävästä juoksumattotestistä saadun pulsaation alueella. Pyöräilyä varten kullekin potilaalle annetaan määritetty teho watteina ja kestoina harjoitusta edeltävän pyöräilytestin perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta olkavarsivaltimon sileän lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
Yksikkö: mm
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta huippuhapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
Yksikkö: ml/min/kg
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
Pulssin paineen muutos lähtötilanteesta levon ja harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
Yksikkö: mm/Hg
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikon 3, viikon 6 ja 2 kuukauden kuluttua
Yksikkö: Päivittäiset askeleet mitattuna puettavan aktiivisuuslaitteen avulla
Lähtötilanteessa, viikon 3, viikon 6 ja 2 kuukauden kuluttua
Muutos lähtötasosta elämänlaatukyselyssä (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
Yksikkö: pisteet
Lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-B03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Päivittäinen fyysinen aktiivisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa