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제2형 당뇨병 환자의 Hartmann 용액 및 생리 식염수

2017년 4월 18일 업데이트: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

제2형 당뇨병 환자의 수술 후 혈당과 인슐린 수치에 대한 Hartmann액과 생리식염수 비교

본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자에서 수술 전후 Hartmann 용액의 사용이 수술 후 혈당치를 증가시키는지 여부를 알아보는 것이다. 연구자들은 이 결과가 당뇨병 환자를 위한 수액 선택의 폭을 넓히고 정상 식염수의 과도한 사용으로 나타나는 부작용을 감소시킬 것으로 기대하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

고혈당증은 심장 돌연사, 심근 경색, 뇌혈관 사고를 경험하는 당뇨병 환자의 나쁜 결과에 대한 독립적인 위험 요소입니다. 수술 중 수술 스트레스에 의한 신경내분비계의 활성화는 코르티솔, 글루카곤, 에피네프린, 성장호르몬과 같은 스트레스 유발 호르몬을 방출하여 간에서 포도당 생성 및 글리코겐 분해를 유발합니다. 급성 수술 전후 고혈당증은 브래디키닌과 같은 확장제에 대한 미세혈관 반응성 감소, 염증성 사이토카인 증가 및 호중구 활동 장애를 유발합니다. 이 손상된 신경 내분비 및 면역 체계는 염증 및 여러 장기 시스템 기능 장애를 증가시킵니다.

Thomas와 Alberti는 수술 후 1리터의 Hartmann 용액을 사용한 결과 혈장 포도당 농도가 7.5mmol/L 증가한 반면 정맥 수액을 투여받지 않은 당뇨병 환자의 경우 2.1mmol/L 증가한 것과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그 이후로 수술 후 급성 고혈당증을 우려하여 Hartmann's solution보다 생리식염수를 선호하였다.

그러나 최근 검토에 따르면 Hartmann 용액 1L로 포도당 농도의 최대 증가는 약 1mmol/L(약 18mg/dL)이며 임상 실습에서 혈당에 미치는 영향은 훨씬 적습니다.

실제로 2012년 NHS(National Health Services) 당뇨병 성인 당뇨병 환자의 수술 전후 관리를 위한 당뇨병 가이드라인에 따르면 Hartmann 용액은 0.9% 식염수보다 우선적으로 사용됩니다. 생리 식염수를 과도하게 사용하면 고혈당증 및 대사성 산증과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다.

현재까지 수술 전 혈당 수치가 수술을 받는 환자의 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없으며, 전향적 무작위 조사는 보고된 바가 없습니다. 연구자들은 Hartmann 용액 또는 일반 식염수를 사용하는 당뇨병 환자의 두 그룹을 비교하여 Hartmann 용액이 실제로 수술 후 포도당과 인슐린 수치를 높이는지 알아낼 것입니다. 연구자들은 이 결과가 수술을 받는 당뇨병 환자를 위한 수액 선택의 폭을 넓히고 정상 식염수의 과도한 사용으로 나타나는 부작용을 감소시킬 것으로 기대하고 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 705-717
        • Yeungnam University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification I-III에 포함된 Type II 당뇨병 환자.

제외 기준:

  • 응급 수술, 급성 또는 만성 신장 질환, 고나트륨혈증, 저나트륨혈증, 고칼륨혈증 또는 저칼륨혈증과 같은 전해질 불균형, 간 기능 장애, 과도한 출혈로 인한 예상치 못한 혈역학 불안정, 수술 후 환기 관리 및 외상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하르트만의 솔루션

모든 참가자는 자정에 단식을 하고 10단위의 레귤러 인슐린(RI)과 40mEq의 칼륨이 함유된 5% 포도당액 1L를 정맥 주사했습니다.

피험자가 수술실에 도착하자마자 병동의 수액을 즉시 제거하고 검은색 백에 완전히 밀봉된 미지의 수액 1L로 교체했습니다. 참여자도 연구자도 액체의 종류를 알지 못했다.

유체 교환 후 전신 마취가 유도되었습니다. 수술 중 혈당은 1시간마다 측정하여 100 미만이면 20% dextrose, 200 이상이면 RI를 주입하였다.

염화칼슘 200mg/L, 염화칼륨 300mg/L, 염화나트륨 6g/L, 젖산나트륨 3.1g/L를 함유하는 하르트만 용액.
다른 이름들:
  • 하르트만액 1000ml, 춘외약국
활성 비교기: 생리식염수

모든 참가자는 자정에 단식을 하고 10 단위의 RI와 40 mEq의 칼륨을 포함하는 5% 포도당액 1 L를 정맥 주사했습니다.

피험자가 수술실에 도착하자마자 병동의 수액을 즉시 제거하고 검은색 백에 완전히 밀봉된 미지의 수액 1L로 교체했습니다. 참여자도 연구자도 액체의 종류를 알지 못했다.

유체 교환 후 전신 마취가 유도되었습니다. 수술 중 혈당은 1시간마다 측정하여 100 미만이면 20% dextrose, 200 이상이면 RI를 주입하였다.

염화나트륨 9g/L 함유 유체
다른 이름들:
  • 생리식염수 1L, 춘외

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 포도당 수준
기간: 수술 후 2일까지
수술 하루 전 1차 채혈을 기준으로 하여 수술 후 1시간, 수술 후 1일, 2일째에 혈당을 측정합니다.
수술 후 2일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 스트레스 호르몬 수치
기간: 수술 후 2일까지
인슐린, 글루카곤, 유리지방산, 코르티솔, 젖산염, 케톤체는 수술 후 1시간, 수술 후 1, 2일째에 확인합니다.
수술 후 2일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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