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II 型糖尿病患者的哈特曼溶液和生理盐水

2017年4月18日 更新者:Sung Mee Jung、Yeungnam University College of Medicine

哈特曼氏液与生理盐水对Ⅱ型糖尿病患者术后血糖和胰岛素水平的比较

本研究的目的是确定在 II 型糖尿病患者围手术期使用 Hartmann 溶液是否会增加手术后的血糖水平。 研究人员希望这一结果能够扩大糖尿病患者液体的选择范围,并有望减少因过量使用生理盐水而出现的副作用。

研究概览

详细说明

高血糖是导致心源性猝死、心肌梗死、脑血管意外的糖尿病患者预后不良的独立危险因素。 在手术过程中,手术应激激活神经内分泌系统会释放应激诱导的激素,如皮质醇、胰高血糖素、肾上腺素和生长激素,并导致肝糖原生成和糖原分解。 急性围手术期高血糖会导致微血管对缓激肽等扩张剂的反应性降低、炎性细胞因子增加和中性粒细胞活性受损。 这种受损的神经内分泌和免疫系统导致炎症增加和多器官系统功能障碍。

Thomas 和 Alberti 表明,术后使用 1 升 Hartmann 溶液可使血浆葡萄糖浓度增加 7.5 mmol/L,而未接受静脉输液的糖尿病患者则增加 2.1 mmol/L。 从那时起,由于担心术后出现急性高血糖,生理盐水优于 Hartmann 溶液。

然而,最近的一篇评论表明,1 L 哈特曼氏溶液对葡萄糖浓度的最大增加约为 1 mmol/L(约 18 mg/dL),在临床实践中对血糖的影响要低得多。

事实上,根据 2012 年国家卫生服务 (NHS) 糖尿病成年患者围手术期管理指南,Hartmann 溶液优于 0.9% 盐水。 过量使用生理盐水会产生高血糖和代谢性酸中毒等并发症。

迄今为止,一些研究已经检查了术前血糖水平对接受手术的患者结果的影响,并且没有报道前瞻性随机研究。 研究人员将通过比较两组使用 Hartmann 溶液或生理盐水的糖尿病患者来确定 Hartmann 溶液是否真的能提高术后血糖和胰岛素水平。 研究人员希望这一结果能够扩大接受手术的糖尿病患者的液体选择范围,并有望减少因过量使用生理盐水而出现的副作用。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、705-717
        • Yeungnam University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 属于美国麻醉医师协会身体状况分类 I-III 的 II 型糖尿病患者。

排除标准:

  • 急诊手术、急性或慢性肾病、电解质紊乱如高钠血症、低钠血症、高钾血症或低钾血症、肝功能不全、出血过多引起的意外血流动力学不稳定、术后通气护理和外伤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:哈特曼溶液

所有参与者在午夜禁食,并静脉注射 1 L 含 10 单位常规胰岛素 (RI) 和 40 mEq 钾的 5% 葡萄糖液。

参与者到达手术室后,病房内的液体立即被取出,取而代之的是完全密封在黑色袋子中的 1 L 未知液体。 参与者和研究人员都不知道液体的类型。

换液后,诱导全身麻醉。 术中每隔1 h测一次血糖,低于100则注射20%葡萄糖,超过200则注射RI。

哈特曼氏溶液含有 200 mg/L 的氯化钙、300 mg/L 的氯化钾、6 g/L 的氯化钠、3.1 g/L 的乳酸钠。
其他名称:
  • Hartmann 溶液 1000 毫升,Choonwae 药房
有源比较器:生理盐水

所有参与者在午夜禁食,并静脉内给予 1 L 含 10 单位 RI 和 40 mEq 钾的 5% 葡萄糖液。

参与者到达手术室后,病房内的液体立即被取出,取而代之的是完全密封在黑色袋子中的 1 L 未知液体。 参与者和研究人员都不知道液体的类型。

换液后,诱导全身麻醉。 术中每隔1小时测一次血糖,低于100则注射20%葡萄糖,超过200则注射RI

含氯化钠 9 g/L 的液体
其他名称:
  • 生理盐水 1 L, Choonwae

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后血糖水平
大体时间:至术后第 2 天
以手术前一天的第一次采血为基线,术后1小时、术后第一天和第二天测血糖值
至术后第 2 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后应激激素水平
大体时间:至术后第 2 天
胰岛素、胰高血糖素、游离脂肪酸、皮质醇、乳酸、酮体在手术后一小时以及术后第一天和第二天进行检查
至术后第 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月27日

首次发布 (估计)

2014年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月18日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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