급성 췌장염의 합병증에 대한 추적 연구 (FSCAP)
2015년 5월 21일 업데이트: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
급성 췌장염의 장기 합병증에 대한 대규모 표본 추적 연구
급성 췌장염의 장기 합병증에 초점을 맞춘 후속 연구입니다.
주요 목적은 다음과 같습니다. 1.
급성 췌장염 후 제2형 당뇨병(2-DM), 내당능 장애, 혈중 지질의 대사 이상 발생률을 평가합니다.
2. 만성 췌장염, 췌장암, 췌장성 문맥 고혈압, 자가면역 췌장염 등을 포함할 수 있는 급성 췌장염 발작 후 가능한 장기 임상 결과를 관찰하기 위해. 3. 중환자실에 입원하는 동안 AP 환자의 급성 폐 손상(PaO2/FiO2<200, FiO2는 흡기 O2의 비율을 의미)이 환자의 삶의 질에 미치는 장기적인 영향을 평가하기 위해; 4. 급성 췌장염 환자의 국소 합병증에 대한 예후를 관찰하기 위함; AP 공격 후 여러 단계를 목표로 하는 가장 효과적이고 표적화된 개입을 찾는 것이 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 후속 연구는 포도당 불내성 및 삶의 질 평가에 제한되어 있습니다. 그러나 AP는 만성 췌장염, 췌장암, 췌장성 문맥 고혈압 및 자가면역 췌장염과 같은 다른 질병과 어느 정도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 AP 후 심각한 폐손상이 있는 환자, 특히 ICU 입원 기간 동안 PaO2/FiO2<200인 환자의 경우 장기 예후가 불분명합니다. 따라서 가능한 장기 합병증을 밝히기 위해서는 대규모 표본 추적 연구가 필수적입니다.
후속 연구에 앞서 연구자들은 난창 대학교 제1부속병원 데이터베이스에서 AP 환자 데이터의 기준선 분석을 수행했습니다. 전화로 1300명의 환자와 외래 환자 600명을 인터뷰할 것으로 추정됩니다. 후속 조치의 내용은 다음을 포함합니다. 실험실 테스트(완전 혈구수, 간 및 신장 기능과 같은 혈액 화학, C-반응 단백질(CRP), AMY, 공복 혈당, 식후 1시간 및 2시간 혈당, C-펩티드, 혈중 지질, FE-1) 그리고 CT 스캔. 중환자실 입원 중 심각한 폐손상이 있는 환자의 경우 폐기능 검사, 혈액가스 분석, 흉부 CT를 시행한다. 스크리닝 후 만성 췌장염(CP), 췌장암(PC), 췌장성 문맥압항진증(PPH) 또는 자가면역 췌장염(AIP) 환자는 추가 치료를 위해 입원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongrong Xu, MD
- 전화번호: 15870649026
- 이메일: xuhr2009@163.com
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년부터 2014년까지 난창대학교 제1부속병원에서 급성 췌장염을 임상진단하고 최소 1년의 추적관찰을 하였다.
설명
포함 기준:
- 우리병원 급성췌장염 임상진단
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 설문 조사 및 후속 검사를 완료하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후속 방문
후속 방문을 위해 내원하는 환자는 설문지를 작성하고 간 기능 검사 및 CRP, 대변 엘라스타아제-1 및 CT 스캔과 같은 정기적인 실험실 검사를 받게 됩니다. 또한 모든 환자의 혈액 샘플을 채취하여 저장 및 추가 실험을 위한 실험실.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당의 변화
기간: 평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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공복 혈당, 식후 1시간 및 2시간 혈당은 2006 세계보건기구 진단 기준에 따라 공복 혈당 장애, 내당능 장애 및 당뇨병 환자를 진단하기 위해 수행됩니다.
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평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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C-펩타이드의 변화
기간: 평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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단식 C-펩티드, 식후 1시간 및 2시간 C-펩티드는 췌장 β-세포 기능을 테스트하기 위해 수행됩니다.
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평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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혈액 액체의 변화
기간: 평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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혈액대사평가를 목적으로 혈액(중성지방, 콜레스테롤, 저밀도지단백, 고밀도지단백)을 검사합니다.
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평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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분변 엘라스타아제-1 수준의 변화
기간: 평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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Fecal elastase-1(FE-1)은 외분비 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
외분비 기능 부전은 FE-1 수준이 200 Kg/g 미만으로 정의됩니다.
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평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 CT
기간: 평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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각 환자에 대해 복부 CT(가급적 강화)를 시행합니다.
CT에서 췌장 석회화, 가성낭종, 췌관의 불규칙한 확장, 불규칙한 경계선 또는 모양 등의 영상이 나타나면 만성 췌장염을 의심합니다. CT가 덩어리 영상을 제공하면 췌장암을 배제하기 위해 추가 검사를 수행해야 합니다.
CT에서 지연 조영증강을 동반한 미만성 확대(때때로 rim-like 조영증강과 연관됨)와 조영증강이 지연된 분절/국소 확대를 보인다면 자가면역 췌장염을 의심해야 합니다.
CT에서 비종대가 보이거나 문맥이 넓어지는 경우 췌장질환 관련 문맥압항진증을 의심합니다. 또한 2012년 애틀랜타 분류 개정 및 국제적 합의에 따른 정의에 따른 급성 췌장염(췌장 가성낭종, 벽벽 괴사)의 국소 합병증 또한 관찰됩니다.
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평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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건강 조사에서 짧은 MOS 항목, SF-36
기간: 평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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PaO2/FiO2<200인 환자를 대상으로 SF-36을 통한 급성 췌장염 환자의 건강 연구를 수행합니다.
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평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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외래 진료 및 전화 설문지
기간: 평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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평균 4.2년으로 추정되는 예상 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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대사 질환에 대한 임상 시험
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