Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgningsundersøgelse af komplikationer af akut pancreatitis (FSCAP)

21. maj 2015 opdateret af: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

En stor prøveopfølgningsundersøgelse af langsigtede komplikationer af akut pancreatitis

Dette er et opfølgende studie med fokus på langsigtede komplikationer af akut pancreatitis. De primære formål omfatter: 1. At vurdere forekomsten af ​​type 2-diabetes mellitus (2-DM), nedsat glukosetolerance, metaboliske abnormiteter af blodlipider efter akut pancreatitis. 2. At observere de mulige langsigtede kliniske resultater efter akut pancreatitis angreb, som kan omfatte: kronisk pancreatitis, pancreascancer, pancreatogen portal hypertension, autoimmun pancreatitis et al. 3. At evaluere den langsigtede indflydelse af akut lungeskade (PaO2/FiO2<200, FiO2 betyder brøkdel af inspiration O2) hos AP-patienter under ICU-ophold på patienternes livskvalitet; 4. At observere prognosen for de lokale komplikationer hos patienter med akut pancreatitis (AP); det kan være nyttigt at finde de mest effektive og målrettede interventioner, der sigter mod forskellige faser efter AP-angreb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er opfølgningsundersøgelse begrænset til glukoseintolerance og livskvalitetsvurdering. Det er imidlertid blevet vist, at AP i nogen grad er forbundet med andre sygdomme, såsom kronisk pancreatitis, pancreascancer, pancreatogen portal hypertension og autoimmun pancreatitis; For patienter, der har alvorlig lungeskade efter AP, især med PaO2/FiO2 <200 under intensivophold, er den langsigtede prognose desuden uklar. En stor prøveopfølgningsundersøgelse er således afgørende for at belyse de mulige langsigtede komplikationer.

Forud for opfølgningsundersøgelsen udførte efterforskerne baseline-analyse af AP-patientdata fra databasen på First Affiliated Hospital of Nanchang University. Det anslås, at 1300 patienter vil blive interviewet over telefon og 600 patienter i ambulatoriet. Indholdet af opfølgningen omfatter: spørgeskema (MOS[medicinsk resultatundersøgelse] punkt kort fra sundhedsundersøgelse, SF[kort form]-36); laboratorietest (komplet blodtælling, blodkemi såsom lever- og nyrefunktion, C-reaktionsprotein (CRP), AMY, fastende blodsukker, 1 og 2 timers postprandial blodsukker, C-peptid, blodlipider, FE-1) og CT-scanning. For patienter, der har alvorlige lungeskader under intensivophold, vil der blive udført lungefunktionstest, blodgasanalyse og CT thorax. Efter screening vil patienter med kronisk pancreatitis (CP), pancreascancer (PC), post-pancreatogen portal hypertension (PPH) eller autoimmun pancreatitis (AIP) blive indlagt for yderligere behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk diagnose af akut pancreatitis fra First Affiliated Hospital of Nanchang University fra 2005 og 2014, med et opfølgningsinterval på mindst 1 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut pancreatitis fra vores hospital
  • Det informerede samtykke skal underskrives

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke gennemføre spørgeskemaundersøgelsen og opfølgende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
opfølgende besøg
Patienter, der kommer til opfølgningsbesøg, vil udfylde spørgeskemaet og gennemgå regelmæssige laboratorieundersøgelser såsom leverfunktionstest og CRP, fækal elastase-1 samt CT-scanning. Derudover vil blodprøve af hver patient blive indsamlet og sendt til Lab til opbevaring og yderligere eksperimenteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i glukose
Tidsramme: En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
Fastende blodsukker, 1 og 2 timers postprandial blodsukker vil blive udført for at diagnosticere patienter med nedsat fastende glucose, nedsat glucosetolerance og diabetes i henhold til 2006 Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier.
En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
Ændring i C-peptid
Tidsramme: En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
Fastende C-peptid, 1 og 2 timer postprandialt C-peptid vil blive udført for at teste pancreas β-celle funktion.
En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
Ændring i blodvæske
Tidsramme: En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
Blodvæske (triglycerid, kolesterol, lavdensitetslipoprotein og højdensitetslipoprotein) vil blive testet med henblik på at evaluere blodvæskemetabolismen.
En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
Ændring i niveauerne af fækal elastase-1
Tidsramme: En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
Fækal elastase-1(FE-1) blev brugt til at evaluere eksokrin funktion. Eksokrin insufficiens defineres som FE-1 niveau mindre end 200 kg/g
En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdomen CT
Tidsramme: En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
Abdomen CT (helst forstærkende) vil blive udført for hver patient. Hvis CT giver billeder af bugspytkirtelforkalkning, pseudocyster og uregelmæssige udvidelser af bugspytkirtlens kanaler, uregelmæssig borderline eller form af bugspytkirtlen og så videre, så er der mistanke om kronisk pancreatitis; Hvis CT giver billeder af massen, bør der udføres yderligere undersøgelse for at udelukke pancreascancer. Hvis CT viser diffus forstørrelse med forsinket forstærkning (nogle gange forbundet med randlignende forstærkning) og segmentel/fokal forstørrelse med forsinket forstærkning, bør autoimmun pancreatitis mistænkes. Pancreassygdom-associeret portal hypertension er mistænkt, hvis CT indikerer splenomegali og/eller portvenen bliver bredere. Ydermere lokale komplikationer af akut pancreatitis (pancreas pseudocyst og walled-off nekrose) i henhold til 2012 revision af den internationale konsensus klassifikation og definition af Atlanta. er også observeret.
En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
MOS-emnet kort fra sundhedsundersøgelsen, SF-36
Tidsramme: En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
At lave sundhedsundersøgelse af patienter med akut pancreatitis gennem SF-36 for patienter fpr patienter med PaO2/FiO2<200.
En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
ambulatorium og telefon spørgeskema
Tidsramme: En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år
En forventet varighed, som estimeret til at være gennemsnitlig 4,2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2014

Først opslået (SKØN)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstNanchangU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner