Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja badania powikłań ostrego zapalenia trzustki (FSCAP)

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Badanie obserwacyjne na dużej próbie dotyczące długotrwałych powikłań ostrego zapalenia trzustki

Jest to badanie kontrolne skupiające się na długoterminowych powikłaniach ostrego zapalenia trzustki. Do głównych celów należą: 1. Ocena częstości występowania cukrzycy typu 2 (2-DM), upośledzonej tolerancji glukozy, zaburzeń metabolicznych lipidów we krwi po ostrym zapaleniu trzustki. 2. Obserwacja możliwych odległych wyników klinicznych po napadzie ostrego zapalenia trzustki, do których można zaliczyć: przewlekłe zapalenie trzustki, raka trzustki, trzustkowe nadciśnienie wrotne, autoimmunologiczne zapalenie trzustki i wsp. 3. Ocena odległego wpływu ostrego uszkodzenia płuc (PaO2/FiO2<200, FiO2 oznacza frakcję wdechową O2) u chorych na OZT podczas pobytu na OIT na jakość życia chorych; 4. Obserwacja rokowania powikłań miejscowych chorych na ostre zapalenie trzustki (OZT); pomocne może być znalezienie najbardziej skutecznych i ukierunkowanych interwencji ukierunkowanych na różne fazy po ataku AP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Obecnie dalsze badania ograniczają się do oceny nietolerancji glukozy i jakości życia. Wykazano jednak, że AP jest w pewnym stopniu związana z innymi chorobami, takimi jak przewlekłe zapalenie trzustki, rak trzustki, trzustkowe nadciśnienie wrotne i autoimmunologiczne zapalenie trzustki; Ponadto w przypadku pacjentów z ciężkim uszkodzeniem płuc po OZT, zwłaszcza z PaO2/FiO2 <200 podczas pobytu na OIT, długoterminowe rokowanie pozostaje niejasne. Zatem badanie kontrolne na dużej próbie jest niezbędne do wyjaśnienia możliwych długoterminowych powikłań.

Przed badaniem kontrolnym badacze przeprowadzili podstawową analizę danych pacjentów z AP z bazy danych First Affiliated Hospital of Nanchang University. Szacuje się, że 1300 pacjentów zostanie przesłuchanych telefonicznie i 600 pacjentów w oddziale ambulatoryjnym. Treść obserwacji obejmuje: kwestionariusz (pozycja MOS [badanie wyników medycznych] skrócona z ankiety zdrowotnej, SF [skrócona forma]-36); badania laboratoryjne (morfologia krwi, biochemia krwi, taka jak czynność wątroby i nerek, białko C-reakcji (CRP), AMY, glukoza we krwi na czczo, 1 i 2 godziny po posiłku glukoza we krwi, peptyd C, lipidy we krwi, FE-1) i tomografię komputerową. U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami płuc podczas pobytu na OIT zostaną wykonane badania czynnościowe płuc, gazometria krwi i tomografia komputerowa klatki piersiowej. Po badaniach przesiewowych pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki (CP), rakiem trzustki (PC), posttrzustkowym nadciśnieniem wrotnym (PPH) lub autoimmunologicznym zapaleniem trzustki (AIP) będą hospitalizowani w celu dalszej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie kliniczne ostrego zapalenia trzustki z First Affiliated Hospital of Nanchang University z lat 2005 i 2014, z okresem obserwacji co najmniej 1 rok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna ostrego zapalenia trzustki z naszego szpitala
  • Świadoma zgoda musi być podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wypełnił kwestionariusza ankiety i badania kontrolnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
powtórna wizyta
Pacjenci zgłaszający się na wizytę kontrolną wypełniają ankietę i poddawani są regularnym badaniom laboratoryjnym, takim jak badanie czynności wątroby i CRP, elastaza-1 w kale oraz tomografia komputerowa. Dodatkowo od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka krwi, która zostanie wysłana do Laboratorium do przechowywania i dalsze eksperymenty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana glukozy
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Badanie glukozy we krwi na czczo, 1 i 2 godziny po posiłku zostanie wykonane w celu zdiagnozowania pacjentów z nieprawidłowym poziomem glukozy na czczo, upośledzoną tolerancją glukozy i cukrzycą zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 roku.
Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Zmiana w peptydzie C
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Peptyd C na czczo, 1 i 2 godziny po posiłku zostanie przeprowadzony w celu zbadania funkcji komórek β trzustki.
Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Zmiana płynu we krwi
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Płyn krwi (trójglicerydy, cholesterol, lipoproteiny o niskiej gęstości i lipoproteiny o dużej gęstości) zostanie przetestowany w celu oceny metabolizmu płynów we krwi.
Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Zmiana poziomu elastazy w kale-1
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Do oceny funkcji zewnątrzwydzielniczej użyto elastazy-1 (FE-1) w kale. Niewydolność zewnątrzwydzielniczą definiuje się jako poziom FE-1 poniżej 200 kg/g
Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TK jamy brzusznej
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
U każdego pacjenta zostanie wykonana tomografia komputerowa jamy brzusznej (najlepiej wzmacniająca). Jeśli TK daje obrazy zwapnień trzustki, torbieli rzekomych i nieregularnych poszerzeń przewodów trzustkowych, nieregularnej linii granicznej lub kształtu trzustki itp., wówczas podejrzewa się przewlekłe zapalenie trzustki; Jeśli tomografia komputerowa dostarczy obrazów masy, należy wykonać dalsze badanie w celu wykluczenia raka trzustki. Jeśli w tomografii komputerowej widoczne jest rozproszone powiększenie z opóźnionym wzmocnieniem (czasami towarzyszące wzmocnieniu przypominające obwódkę) oraz segmentalne/ogniskowe powiększenie z opóźnionym wzmocnieniem, należy podejrzewać autoimmunologiczne zapalenie trzustki. Nadciśnienie wrotne związane z chorobą trzustki podejrzewa się, jeśli tomografia komputerowa wskazuje na powiększenie śledziony i/lub poszerzenie żyły wrotnej. Ponadto miejscowe powikłania ostrego zapalenia trzustki (torbiel rzekoma trzustki i martwica otoczona trzustki) zgodnie z rewizją klasyfikacji z Atlanty z 2012 r. i definicją uzgodnioną na podstawie międzynarodowego konsensusu są również obserwowane.
Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
pozycja MOS krótka z ankiety zdrowotnej, SF-36
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Wykonanie badania stanu zdrowia pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki za pomocą SF-36 dla pacjentów z PaO2/FiO2<200.
Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
ambulatorium i ankieta telefoniczna
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku
Oczekiwany czas trwania, który szacuje się na średnio 4,2 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstNanchangU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj