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Studio di follow-up delle complicanze della pancreatite acuta (FSCAP)

21 maggio 2015 aggiornato da: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Un ampio studio di follow-up sulle complicanze a lungo termine della pancreatite acuta

Questo è uno studio di follow-up incentrato sulle complicanze a lungo termine della pancreatite acuta. Gli scopi primari includono: 1. Per valutare l'incidenza del diabete mellito di tipo 2 (2-DM), alterata tolleranza al glucosio, anomalie metaboliche dei lipidi nel sangue dopo pancreatite acuta. 2. Osservare i possibili esiti clinici a lungo termine dopo un attacco di pancreatite acuta, che possono includere: pancreatite cronica, carcinoma pancreatico, ipertensione portale pancreatogena, pancreatite autoimmune et al. 3. Valutare l'influenza a lungo termine del danno polmonare acuto (PaO2/FiO2<200, FiO2 significa frazione di O2 inspiratorio) nei pazienti AP durante la degenza in terapia intensiva sulla qualità della vita dei pazienti; 4. Osservare la prognosi delle complicanze locali dei pazienti con pancreatite acuta (AP); potrebbe essere utile trovare gli interventi più efficaci e mirati mirati alle diverse fasi dopo l'attacco AP.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente, lo studio di follow-up è limitato all'intolleranza al glucosio e alla valutazione della qualità della vita. Tuttavia, è stato dimostrato che l'AP è associata in una certa misura ad altre malattie come la pancreatite cronica, il cancro del pancreas, l'ipertensione portale pancreatogena e la pancreatite autoimmune; Inoltre, per i pazienti che hanno un grave danno polmonare dopo AP, in particolare con PaO2/FiO2<200 durante la degenza in terapia intensiva, la prognosi a lungo termine rimane poco chiara. Pertanto, un ampio studio di follow-up su campione è essenziale per chiarire le possibili complicanze a lungo termine.

Prima dello studio di follow-up, i ricercatori hanno eseguito l'analisi di base dei dati dei pazienti AP dal database del First Affiliated Hospital dell'Università di Nanchang. Si stima che 1300 pazienti saranno intervistati telefonicamente e 600 pazienti nel reparto ambulatoriale. Il contenuto del follow-up include: questionario (la voce MOS [studio sui risultati medici] breve dall'indagine sulla salute, SF [forma breve]-36); test di laboratorio (emocromo completo, chimica del sangue come funzionalità epatica e renale, proteina di reazione C (CRP), AMY, glicemia a digiuno, glicemia postprandiale a 1 e 2 ore, peptide C, lipidi nel sangue, FE-1) e TAC. Per i pazienti che hanno gravi lesioni polmonari durante la degenza in terapia intensiva, verranno eseguiti test di funzionalità polmonare, emogasanalisi e TC del torace. Dopo lo screening, i pazienti con pancreatite cronica (CP), carcinoma pancreatico (PC), post ipertensione portale pancreatogena (PPH) o pancreatite autoimmune (AIP) saranno ricoverati in ospedale per ulteriore terapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi clinica di pancreatite acuta dal First Affiliated Hospital of Nanchang University dal 2005 al 2014, con un intervallo di follow-up di almeno 1 anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di pancreatite acuta dal nostro ospedale
  • Deve essere firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibile completare il sondaggio del questionario e l'esame di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
visita di controllo
I pazienti che vengono per la visita di follow-up compileranno il questionario e saranno sottoposti a regolari esami di laboratorio come test di funzionalità epatica e CRP, elastasi-1 fecale e scansione TC. Inoltre, il campione di sangue di ogni paziente verrà raccolto e inviato al Laboratorio di conservazione e ulteriore sperimentazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del glucosio
Lasso di tempo: Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
Verrà eseguita la glicemia a digiuno, la glicemia postprandiale a 1 e 2 ore per diagnosticare pazienti con ridotta glicemia a digiuno, ridotta tolleranza al glucosio e diabete secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione mondiale della sanità del 2006.
Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
Cambiamento di C-Peptide
Lasso di tempo: Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
Verrà eseguito il peptide C a digiuno, 1 e 2 ore postprandiale per testare la funzione delle cellule beta pancreatiche.
Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
Cambiamento nel liquido sanguigno
Lasso di tempo: Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
I liquidi ematici (trigliceridi, colesterolo, lipoproteine ​​a bassa densità e lipoproteine ​​ad alta densità) saranno testati allo scopo di valutare il metabolismo dei liquidi ematici.
Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
Cambiamento nei livelli di elastasi fecale-1
Lasso di tempo: Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
L'elastasi fecale-1 (FE-1) è stata utilizzata per valutare la funzione esocrina. L'insufficienza esocrina è definita come un livello di FE-1 inferiore a 200 Kg/g
Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Addome CT
Lasso di tempo: Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
Verrà eseguita una TC dell'addome (preferibilmente di potenziamento) per ogni paziente. Se la TC fornisce immagini di calcificazione pancreatica, pseudocisti e dilatazioni irregolari dei dotti pancreatici, bordo irregolare o forma del pancreas e così via, allora si sospetta pancreatite cronica; Se la TC fornisce immagini di massa, è necessario eseguire un ulteriore esame per escludere il cancro al pancreas. Se la TC mostra un allargamento diffuso con enhancement ritardato (a volte associato a un enhancement simile al bordo) e un allargamento segmentale/focale con enhancement ritardato, allora si deve sospettare una pancreatite autoimmune. Si sospetta ipertensione portale associata a malattia pancreatica se la TC indica splenomegalia e/o la vena porta si allarga. si osservano anche.
Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
l'articolo MOS corto dal sondaggio sulla salute, SF-36
Lasso di tempo: Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
Effettuare uno studio sulla salute dei pazienti con pancreatite acuta attraverso SF-36 per pazienti per pazienti con PaO2/FiO2<200.
Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
ambulatorio e questionario telefonico
Lasso di tempo: Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni
Una durata prevista stimata in media in 4,2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstNanchangU

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