Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljningsstudie av komplikationer av akut pankreatit (FSCAP)

21 maj 2015 uppdaterad av: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

En stor provuppföljningsstudie av långtidskomplikationer av akut pankreatit

Detta är en uppföljningsstudie med fokus på långtidskomplikationer av akut pankreatit. De primära syftena inkluderar: 1. För att bedöma förekomsten av typ 2-diabetes mellitus (2-DM), nedsatt glukostolerans, metabola abnormiteter av blodfetter efter akut pankreatit. 2. Att observera möjliga långsiktiga kliniska utfall efter akut pankreatitattack, vilket kan inkludera: kronisk pankreatit, pankreascancer, pankreatogen portalhypertoni, autoimmun pankreatit et al. 3. Att utvärdera den långsiktiga påverkan av akut lungskada (PaO2/FiO2<200, FiO2 betyder bråkdel av inspiration O2) hos patienter med AP under intensivvårdsvistelse på patienternas livskvalitet; 4. Att observera prognosen för lokala komplikationer hos patienter med akut pankreatit (AP); det kan vara till hjälp att hitta de mest effektiva och riktade insatserna som syftar till olika faser efter AP-attack.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För närvarande är uppföljningsstudien begränsad på glukosintolerans och livskvalitetsbedömning. Det har emellertid visat sig att AP i viss utsträckning är associerat med andra sjukdomar såsom kronisk pankreatit, pankreascancer, pankreatogen portalhypertoni och autoimmun pankreatit; Dessutom, för patienter som har allvarlig lungskada efter AP, särskilt med PaO2/FiO2 <200 under intensivvårdsvistelse, är den långsiktiga prognosen fortfarande oklar. Därför är en stor provuppföljningsstudie väsentlig för att klarlägga möjliga långtidskomplikationer.

Före uppföljningsstudien utförde utredarna baslinjeanalys av AP-patientdata från databasen för First Affiliated Hospital vid Nanchang University. Det beräknas att 1300 patienter kommer att intervjuas per telefon och 600 patienter på öppenvårdsavdelningen. Innehållet i uppföljningen inkluderar: frågeformulär (MOS[medicinsk utfallsstudie] post kort från hälsoundersökning, SF[kort form]-36); laboratorietester (fullständigt blodvärde, blodkemi såsom lever- och njurfunktion, C-reaktionsprotein (CRP), AMY, fasteblodglukos, 1 och 2 timmar postprandial blodsocker, C-peptid, blodlipider, FE-1) och CT-skanning. För patienter som har allvarliga lungskador under intensivvårdsvistelse kommer lungfunktionstest, blodgasanalys och bröst-CT att utföras. Efter screening kommer patienter med kronisk pankreatit (CP), pankreascancer (PC), post pankreatogen portal hypertension (PPH) eller autoimmun pankreatit (AIP) att läggas in på sjukhus för vidare behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
    - Rekrytering
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

VUXEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klinisk diagnos av akut pankreatit från First Affiliated Hospital vid Nanchang University från 2005 och 2014, med ett uppföljningsintervall på minst 1 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av akut pankreatit från vårt sjukhus
Det informerade samtycket måste undertecknas

Exklusions kriterier:

Misslyckades med att fylla i enkätundersökningen och uppföljningsundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
uppföljningsbesök Patienter som kommer för uppföljningsbesök kommer att fylla i frågeformuläret och genomgå regelbunden laboratorieundersökning såsom leverfunktionstest och CRP, fekalt elastas-1 samt CT-skanning. Dessutom kommer blodprov från varje patient att samlas in och skickas till Labbade för förvaring och experimenterade vidare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
förändring i glukos Tidsram: En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år	Fastande blodsocker, 1 och 2 timmar postprandial blodsocker kommer att utföras för att diagnostisera patienter med nedsatt fasteglukos, nedsatt glukostolerans och diabetes enligt 2006 World Health Organizations diagnostiska kriterier.	En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år
Förändring i C-peptid Tidsram: En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år	Fastande C-peptid, 1 och 2 timmar postprandial C-peptid kommer att utföras för att testa pankreas β-cellfunktion.	En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år
Förändring i blodvätska Tidsram: En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år	Blodvätska (triglycerider, kolesterol, lågdensitetslipoprotein och högdensitetslipoprotein) kommer att testas i syfte att utvärdera blodvätskemetabolismen.	En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år
Förändring i nivåerna av fekal elastas-1 Tidsram: En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år	Fekalt elastas-1(FE-1) användes för att utvärdera exokrin funktion. Exokrin insufficiens definieras som FE-1 nivå mindre än 200 kg/g	En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Abdomen CT Tidsram: En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år	Abdomen CT (helst förstärkande) kommer att utföras för varje patient. Om CT ger bilder av bukspottkörtelförkalkning, pseudocysta och oregelbundna utvidgningar av bukspottkörtelkanalerna, oregelbunden gränslinje eller form av bukspottkörteln och så vidare, misstänks kronisk pankreatit; Om CT ger bilder av massa, bör ytterligare undersökning utföras för att utesluta pankreascancer. Om CT visar diffus förstoring med fördröjd förstärkning (ibland associerad med kantliknande förstärkning) och segmentell/fokal förstoring med fördröjd förstärkning, bör autoimmun pankreatit misstänkas. Pankreassjukdom associerad portal hypertension misstänks om CT indikerar splenomegali och/eller portvenen blir bredare. Dessutom lokala komplikationer av akut pankreatit (pankreatisk pseudocysta och murad nekros) enligt 2012 års revision av Atlanta-klassificeringen och definitionen av internationell konsensus. observeras också.	En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år
MOS-objektet kort från hälsoundersökningen, SF-36 Tidsram: En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år	Att göra hälsostudie av patienter med akut pankreatit genom SF-36 för patienter fpr patienter med PaO2/FiO2<200.	En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år
poliklinik och telefonenkät Tidsram: En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år		En förväntad löptid som beräknas vara i genomsnitt 4,2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

the First Affiliated Hospital of Nanchang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad