Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее изучение осложнений острого панкреатита (FSCAP)

21 мая 2015 г. обновлено: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Последующее исследование с большой выборкой долгосрочных осложнений острого панкреатита

Это последующее исследование, посвященное долгосрочным осложнениям острого панкреатита. К основным целям относятся: 1. Оценить частоту развития сахарного диабета 2-го типа (2-СД), нарушений толерантности к глюкозе, метаболических нарушений липидов крови после острого панкреатита. 2. Наблюдение за возможными отдаленными клиническими исходами после приступа острого панкреатита, которые могут включать: хронический панкреатит, рак поджелудочной железы, панкреатогенную портальную гипертензию, аутоиммунный панкреатит и др. 3. Оценить долгосрочное влияние острого повреждения легких (PaO2/FiO2<200, FiO2 — доля вдоха O2) у больных ОП во время пребывания в ОРИТ на жизненные качества больных; 4. Наблюдать за прогнозом местных осложнений у больных острым панкреатитом (ОП); может быть полезно найти наиболее эффективные и целенаправленные вмешательства, направленные на разные фазы после приступа ОП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В настоящее время последующие исследования ограничены непереносимостью глюкозы и оценкой качества жизни. Однако было показано, что ОП в некоторой степени связан с другими заболеваниями, такими как хронический панкреатит, рак поджелудочной железы, панкреатогенная портальная гипертензия и аутоиммунный панкреатит; Кроме того, для пациентов с тяжелым повреждением легких после ОП, особенно с PaO2/FiO2<200 во время пребывания в отделении интенсивной терапии, долгосрочный прогноз остается неясным. Таким образом, последующее исследование с большой выборкой необходимо для выяснения возможных долгосрочных осложнений.

Перед последующим исследованием исследователи провели базовый анализ данных пациентов с ОП из базы данных Первой аффилированной больницы Наньчанского университета. Предполагается, что 1300 пациентов будут опрошены по телефону и 600 пациентов в амбулаторном отделении. Содержание контрольного обследования включает: анкету (пункт MOS[исследование результатов лечения], сокращенное от обследования состояния здоровья, SF[краткая форма]-36); лабораторные анализы (общий анализ крови, биохимический анализ крови, такой как функция печени и почек, С-реакционный белок (CRP), AMY, уровень глюкозы в крови натощак, уровень глюкозы в крови через 1 и 2 часа после приема пищи, С-пептид, липиды крови, FE-1) и КТ. Для пациентов с тяжелыми повреждениями легких во время пребывания в отделении интенсивной терапии будет проведен тест функции легких, анализ газов крови и КТ грудной клетки. После скрининга пациенты с хроническим панкреатитом (ХП), раком поджелудочной железы (РПЖ), постпанкреатогенной портальной гипертензией (ППГ) или аутоиммунным панкреатитом (АИП) будут госпитализированы для дальнейшего лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клинический диагноз острого панкреатита из Первой аффилированной больницы Наньчанского университета с 2005 по 2014 год с интервалом наблюдения не менее 1 года.

Описание

Критерии включения:

Клиническая диагностика острого панкреатита в нашей больнице
Должно быть подписано информированное согласие

Критерий исключения:

Не удалось заполнить анкету и последующее обследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
повторный визит Пациенты, приходящие на контрольный визит, заполняют анкету и проходят регулярные лабораторные исследования, такие как исследование функции печени и СРБ, фекальная эластаза-1, а также компьютерная томография. Кроме того, у каждого пациента будет взят образец крови и отправлен в Лаборатория для хранения и дальнейших экспериментов.

Группа / когорта

повторный визит

Пациенты, приходящие на контрольный визит, заполняют анкету и проходят регулярные лабораторные исследования, такие как исследование функции печени и СРБ, фекальная эластаза-1, а также компьютерная томография. Кроме того, у каждого пациента будет взят образец крови и отправлен в Лаборатория для хранения и дальнейших экспериментов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
изменение уровня глюкозы Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.	Уровень глюкозы в крови натощак, уровень глюкозы в крови через 1 и 2 часа после приема пищи будет проводиться для диагностики пациентов с нарушением уровня глюкозы натощак, нарушением толерантности к глюкозе и диабетом в соответствии с диагностическими критериями Всемирной организации здравоохранения 2006 года.	Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.
Изменение С-пептида Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.	С-пептид натощак, через 1 и 2 часа после приема пищи С-пептид будет применяться для проверки функции β-клеток поджелудочной железы.	Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.
Изменение жидкой крови Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.	Жидкость крови (триглицериды, холестерин, липопротеины низкой плотности и липопротеины высокой плотности) будет протестирована с целью оценки метаболизма жидкости в крови.	Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.
Изменение уровней фекальной эластазы-1 Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.	Фекальная эластаза-1 (FE-1) использовалась для оценки экзокринной функции. Экзокринная недостаточность определяется как уровень FE-1 менее 200 кг/г.	Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
КТ брюшной полости Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.	КТ брюшной полости (предпочтительно с усилением) будет проводиться каждому пациенту. Если КТ дает изображения кальцификации поджелудочной железы, псевдокисты и неравномерного расширения протоков поджелудочной железы, неправильных границ или формы поджелудочной железы и т. д., то подозревают хронический панкреатит; Если КТ дает изображение образования, то следует провести дальнейшее обследование, чтобы исключить рак поджелудочной железы. Если КТ показывает диффузное увеличение с отсроченным усилением (иногда в сочетании с усилением в виде ободка) и сегментарное/очаговое увеличение с отсроченным усилением, следует заподозрить аутоиммунный панкреатит. Портальная гипертензия, связанная с заболеванием поджелудочной железы, подозревается, если КТ указывает на спленомегалию и/или расширение воротной вены. также наблюдаются.	Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.
пункт MOS, короткий из обследования здоровья, SF-36 Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.	Провести исследование состояния здоровья больных острым панкреатитом с помощью SF-36 для пациентов с PaO2/FiO2<200.	Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.
поликлиника и анкета по телефону Временное ограничение: Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.		Ожидаемая продолжительность, которая оценивается в среднем в 4,2 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

the First Affiliated Hospital of Nanchang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2015 г.

Последняя проверка