Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás szövődményeinek utóvizsgálata (FSCAP)

2015. május 21. frissítette: Lingyu Luo, The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás hosszú távú szövődményeinek nagy mintás követési vizsgálata

Ez egy nyomon követési vizsgálat, amely az akut pancreatitis hosszú távú szövődményeire összpontosít. Az elsődleges célok a következők: 1. A 2-es típusú diabetes mellitus (2-DM), a csökkent glükóztolerancia, a vérzsírok metabolikus rendellenességei előfordulásának felmérése akut hasnyálmirigy-gyulladás után. 2. Megfigyelni az akut pancreatitis rohamot követő lehetséges hosszú távú klinikai kimeneteleket, amelyek a következők lehetnek: krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigyrák, pancreatogenic portal hypertonia, autoimmun pancreatitis et al. 3. Felmérni akut tüdősérülés (PaO2/FiO2<200, FiO2 az inspirációs O2 hányadát jelenti) hosszú távú hatását AP betegek intenzív osztályos tartózkodása alatt a betegek életminőségére; 4. Az akut pancreatitis (AP) betegek lokális szövődményeinek prognózisának megfigyelése; hasznos lehet megtalálni a leghatékonyabb és legcélzottabb beavatkozásokat az AP támadás utáni különböző fázisokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Jelenleg a glükóz intoleranciára és az életminőség értékelésére vonatkozó nyomon követési vizsgálat korlátozott. Kimutatták azonban, hogy az AP bizonyos mértékig más betegségekhez is társul, mint például krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigyrák, pancreatogén portális hipertónia és autoimmun hasnyálmirigy-gyulladás; Ezen túlmenően, azoknak a betegeknek, akiknek súlyos tüdősérülésük van az AP-t követően, különösen, ha a PaO2/FiO2<200 az intenzív osztályon való tartózkodás során, a hosszú távú prognózis továbbra is tisztázatlan. Ezért a lehetséges hosszú távú szövődmények tisztázásához elengedhetetlen egy nagy mintás követési vizsgálat.

A nyomon követési vizsgálat előtt a kutatók elvégezték az AP-betegek adatainak kiindulási elemzését a Nanchang Egyetem első társkórházának adatbázisából. Becslések szerint 1300 beteget kérdeznek meg telefonon és 600 beteget a járóbeteg osztályon. A nyomon követés tartalma: kérdőív (a MOS[orvosi eredménytanulmány] tétel rövidítése az egészségügyi felmérésből, SF[rövid forma]-36); laboratóriumi vizsgálatok (teljes vérkép, vérkémia, például máj- és veseműködés, C-reakció fehérje (CRP), AMY, éhgyomri vércukor, étkezés utáni 1 és 2 órás vércukorszint, C-peptid, vérzsírok, FE-1) és CT vizsgálat. Azon betegeknél, akiknek súlyos tüdősérülésük van az intenzív osztályon való tartózkodás során, tüdőfunkciós vizsgálatot, vérgázelemzést és mellkasi CT-t kell végezni. A szűrést követően a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban (CP), a hasnyálmirigyrákban (PC), a posztpancreatogenikus portális hipertóniában (PPH) vagy az autoimmun hasnyálmirigy-gyulladásban (AIP) szenvedő betegeket további kezelés céljából kórházba kell szállítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás klinikai diagnózisa a Nanchang Egyetem Első Társult Kórházából 2005-ből és 2014-ből, legalább 1 éves követési időközzel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut pancreatitis klinikai diagnózisa kórházunkból
  • A tájékozott hozzájárulást alá kell írni

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült kitölteni a kérdőíves felmérést és az utóvizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
nyomon követési látogatás
Az utóellenőrzésre érkező betegek kitöltik a kérdőívet, és rendszeres laboratóriumi vizsgálatokon esnek át, mint például májfunkciós teszt és CRP, széklet elasztáz-1, valamint CT vizsgálat. Ezenkívül minden betegtől vérmintát vesznek és elküldenek a Labor tárolásra és további kísérletezésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a glükóz változása
Időkeret: A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
Éhgyomri vércukorszint, 1 és 2 órával étkezés utáni vércukorszint mérés történik a csökkent éhomi glükózszintű, csökkent glükóztoleranciában és cukorbetegségben szenvedő betegek diagnosztizálására az Egészségügyi Világszervezet 2006-os diagnosztikai kritériumai szerint.
A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
Változás a C-peptidben
Időkeret: A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
A hasnyálmirigy β-sejt funkcióinak tesztelése érdekében éhgyomri C-peptidet, 1 és 2 órával étkezés utáni C-peptidet végeznek.
A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
Változás a vér folyadékában
Időkeret: A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
A vérfolyadék (triglicerid, koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein és nagy sűrűségű lipoprotein) vizsgálata a vérfolyadék anyagcseréjének értékelése céljából történik.
A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
A széklet elasztáz-1 szintjének változása
Időkeret: A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
A széklet elasztáz-1-et (FE-1) használtuk az exokrin funkció értékelésére. Exokrin elégtelenségről akkor beszélünk, ha az FE-1 szintje kevesebb, mint 200 kg/g
A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasi CT
Időkeret: A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
Hasi CT (lehetőleg fokozó) vizsgálatot végeznek minden betegnél. Ha a CT képet ad a hasnyálmirigy meszesedéséről, pszeudocisztáról és a hasnyálmirigy-csatornák szabálytalan tágulásáról, a hasnyálmirigy szabálytalan határvonaláról vagy alakjáról stb., akkor krónikus hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja merül fel; Ha a CT tömegképet ad, akkor további vizsgálatot kell végezni a hasnyálmirigyrák kizárására. Ha a CT diffúz megnagyobbodást mutat késleltetett fokozódással (néha peremszerű fokozódással társul) és szegmentális/gócos megnagyobbodást késleltetett fokozódással, akkor autoimmun pancreatitisre kell gyanakodni. Hasnyálmirigy-betegséggel összefüggő portális hipertónia gyanúja merül fel, ha a CT splenomegáliát jelez és/vagy a portális véna kiszélesedik. Továbbá az akut pancreatitis helyi szövődményei (hasnyálmirigy pszeudociszta és fali nekrózis) az atlantai osztályozás és nemzetközi konsensus definíció 2012-es felülvizsgálata szerint is megfigyelhetők.
A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
a MOS elem rövidítése az egészségügyi felmérésből, SF-36
Időkeret: A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
Akut hasnyálmirigy-gyulladásos betegek egészségi állapotának vizsgálata SF-36-on keresztül PaO2/FiO2<200 betegeknél.
A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
poliklinika és telefonos kérdőív
Időkeret: A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év
A várható időtartam, amely a becslések szerint átlagosan 4,2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FirstNanchangU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcsere-betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel