FiO2 제어에서 간호에 대한 부모의 추가 가치
2018년 3월 14일 업데이트: Carmen Rosa Pallas
신생아 돌봄 개선을 위한 패러다임의 변화: Fi02 조절에 있어서 최적산소포화시간과 부모의 간호가치 증대에 관한 임상연구
이 연구의 목적은 32주 미만 또는 1500g 미만 아동의 포화도 조절이 간호에 의해 수행되는 기존 치료와 비교하여 이러한 환자가 최적의 포화도 범위를 유지하는 시간을 증가시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
본 연구의 가설이 확인된다면 조산아는 저산소증-고산소증을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 신생아 중환자실에 입원한 자녀를 돌보는 부모의 역할에 더 많은 관련성을 부여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아의 고산소증과 저산소혈증의 두 에피소드 모두 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 오늘날 FiO2의 조정은 수동으로 제어됩니다. 즉, 하루 종일 여러 번 조정해야 하는 직원에 따라 달라집니다.
조사관의 가설은 부모에 의한 FiO2 조절이 간호사에 의한 조절에 비해 최적의 포화도 범위에서 시간 비율을 최소 10% 향상시킨다는 것입니다.
이 연구의 목적은 부모가 흡기산소분율(FiO2)을 수정한 조산아와 간호사 수정군을 대상으로 할당된 목표 범위 내에서 산소포화도(SpO2)가 있는 시간의 비율을 비교하는 것입니다.
이것은 12 de Octubre 병원의 신생아 집중 치료실에서 무작위 통제 임상 연구입니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹: 포화도 범위를 제어하는 부모, FiO2를 수동으로 조정하는 그룹 대 제어 그룹: 간호사가 제어(표준 절차). 포화도가 등록되고 FiO2 조정이 비연속 20시간 동안 촬영됩니다. 23명의 환자가 각 그룹에 등록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carmen R. Pallás Alonso, Dra.
- 전화번호: 34 913908272
- 이메일: carmenrosa.pallas@salud.madrid.org
연구 연락처 백업
- 이름: M. Dolores Martín Pelegrina, Dra.
- 전화번호: 34 913908272
- 이메일: mariadolores.martinp@salud.madrid.org
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
연락하다:
- Carmen R. Pallás Alonso, Dra
- 전화번호: 34 913908272
-
연락하다:
- M. Dolores Martín Pelegrina, Dra.
- 전화번호: 34 913908272
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동 관련
- 10월 12일 병원의 신생아 집중 치료실에 입원한 32주 미만 또는 1500g 미만의 조산아.
- CPAP 또는 기존의 비강 캐뉼라 또는 고유량 또는 BiPAP(이중 수준 압력의 유량 생성기)를 사용하는 어린이에 의해 관리되는 보충 산소 ≤0.4 받기
- 최소 연령 7일.
- 어머니 관련:
- 작업을 수행할 수 있는 건강 문제가 없습니다.
- 연속적이지 않고 최소 20시간 동안 아버지 또는 동반자와 함께 아기를 자주 방문할 수 있습니다.
- 어머니와 아버지 또는 동반자에 의한 연구 및 스페인어에 대한 이해.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 기흉 또는 기종격동의 증거.
- 연구 프로토콜을 준수하지 않음.
- 혈관활성 약물 치료가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간호에 의한 통제.
FiO2는 간호사가 수동으로 조정합니다.
개입: 기타.
표준 절차
|
간호사가 수동으로 제어하는 FiO2
|
|
실험적: 부모에 의한 통제.
FiO2는 부모가 수동으로 조정합니다.
간섭.
다른.
실험적 절차
|
FiO2는 교육 후 부모가 수동으로 제어합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 그룹의 포화 범위 내에서 유지되는 어린이
기간: 최대 20~40시간
|
아동이 각 그룹의 포화 범위 내에서 유지되는 시간의 백분율
|
최대 20~40시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen R. Pallás Alonso, Dra., Hospital Universitario 12 de octubre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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표준 절차에 대한 임상 시험
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University of Oxford완전한
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services완전한