父母对 FiO2 控制的护理价值
2018年3月14日 更新者：Carmen Rosa Pallas
改变范式改善新生儿护理：最佳血氧饱和时间的临床研究和父母对 Fi02 控制的护理价值
本研究的目的是确定父母对小于 32 周或体重低于 1500 g 的儿童的饱和度控制与护理进行的常规护理相比是否会增加这些患者保持在最佳饱和度范围内的时间。
如果这项研究的假设得到证实，早产儿可以预防缺氧 - 高氧发作，并且还可以更加重视父母在照顾进入新生儿重症监护病房的孩子方面的作用。
研究概览
详细说明
早产儿的高氧和低氧血症都会增加发病率和死亡率。 现在FiO2的调节是手动控制的，这意味着它取决于工作人员，需要全天多次调节。
研究人员的假设是，与护士控制相比，父母控制的 FiO2 可将最佳饱和度范围内的时间百分比提高至少 10%。
本研究的目的是比较父母调整吸入氧分率 (FiO2) 的早产儿与护理人员调整组的时间与氧饱和度 (SpO2) 在指定目标范围内的比例。
这是一项在 12 de Octubre 医院的新生儿重症监护室进行的随机对照临床研究。 患者将被随机分为两组，实验组：父母控制饱和度范围，他们将手动调整 FiO2，而对照组：由护理人员控制（标准程序）。 饱和度将被记录下来，FiO2 的调整将被记录为非连续的 20 小时。 每组将招募 23 名患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
接触：
- Carmen R. Pallás Alonso, Dra
- 电话号码：34 913908272
-
接触：
- M. Dolores Martín Pelegrina, Dra.
- 电话号码：34 913908272
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与孩子有关
- 在 12 de Octubre 医院的新生儿重症监护室住院的小于 32 周或小于 1500 g 的早产新生儿。
- 接受 CPAP 或常规鼻插管或高流量或 BiPAP 儿童（具有双级压力的流量发生器）给予的≤0.4 的补充氧气
- 最低年龄 7 天。
- 妈妈的相关资料：
- 没有使她能够执行任务的健康问题。
- 能够经常与父亲或同伴一起探望她的孩子，至少 20 小时，而不是连续的。
- 父母或同伴对学习和西班牙语的理解。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 气胸或纵隔气肿的证据。
- 不遵守研究协议。
- 需要用血管活性药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmen R. Pallás Alonso, Dra.、Hospital Universitario 12 de Octubre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月14日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.