- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02306447
만성 이명에서 복합 경두개 및 말초 근육 자기 자극 (rpms-tinn)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Regensburg, 독일, 93053
- University of Regensburg
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 귀찮고 주관적인 만성 이명의 진단
- 6개월 이상의 이명 지속 시간
제외 기준:
- 객관적인 이명
- 이명의 치료 가능한 원인
- 동시에 다른 이명 치료에 참여
- 임상적으로 관련된 정신과적 동반이환
- 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
- 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 병력 또는 증거
- 뇌혈관 사건
- 뇌 또는 이전 뇌 수술에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애
- 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용
- 급성 목 또는 허리 통증
- 원인 불명의 목 또는 허리 통증
- 자기장에 민감한 목이나 등의 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rPMS 및 rTMS
rPMS 목에서 시작하여 5가지 내외측 운동으로 목 근육 자극: 좌우 등세모근 및 삼각근, 등세모근 및 광배근, 척추 위. 2s 인터트레인 간격으로 움직임당 20 자극; 5가지 동작 각각에 대해 4회 반복; 처음 20개는 주파수가 5Hz이고 두 번째 20개는 20Hz입니다. 개별 편안한 수준의 자극(자극기 출력의 20-30%); 둥근 코일. 110% 운동 역치에서 좌측 배측 전전두엽 피질에 걸쳐 2000개의 자극으로 rTMS 20Hz 자극; 왼쪽 측두엽 피질에 대해 2000개의 자극으로 1Hz 자극이 뒤따름; 자극 강도 110% 운동 역치; 나비 코일. 자극을 위해 MagPro X100(덴마크 메드트로닉)을 사용합니다. |
rPMS 목에서 시작하여 5가지 내외측 운동으로 목 근육 자극: 좌우 등세모근 및 삼각근, 등세모근 및 광배근, 척추 위. 2s 인터트레인 간격으로 움직임당 20 자극; 5가지 동작 각각에 대해 4회 반복; 처음 20개는 주파수가 5Hz이고 두 번째 20개는 20Hz입니다. 개별 편안한 수준의 자극(자극기 출력의 20-30%); 둥근 코일. 110% 운동 역치에서 좌측 배측 전전두엽 피질에 걸쳐 2000개의 자극으로 rTMS 20Hz 자극; 왼쪽 측두엽 피질에 대해 2000개의 자극으로 1Hz 자극이 뒤따름; 자극 강도 110% 운동 역치; 나비 코일. 자극을 위해 MagPro X100(덴마크 메드트로닉)을 사용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 설문지에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 12주차
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 설문지에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
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2주차, 4주차, 12주차
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숫자 등급 척도에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
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2주차, 4주차, 12주차
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주요 우울증 목록으로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
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2주차, 4주차, 12주차
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WHOQoL-Bref로 측정한 삶의 질 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
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2주차, 4주차, 12주차
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목 통증 및 장애 척도에 따른 목 통증의 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
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2주차, 4주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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