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만성 이명에서 복합 경두개 및 말초 근육 자기 자극 (rpms-tinn)

2016년 5월 12일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
뇌의 자기 자극(반복적 경두개 자기 자극) 및 목 근육의 자기 자극(반복적 말초 근육 자극)은 이명 관련 피질 활동 및 목 근육 긴장을 변경하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 이명은 여러 동반 질환이 특징입니다. 그 중 하나는 목과 허리 통증입니다. 여기에서는 파일럿 연구에서 만성 이명에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 말초 근육 자극(rPMS)의 조합의 타당성, 안전성 및 임상적 효능을 조사합니다. rTMS는 신경 이명 네트워크와 상호 작용하는 것으로 간주됩니다. 근육 긴장을 완화하기 위해 rPMS를 제안합니다. 이것은 분석에서 목 통증을 앓고 있는 환자를 특별히 고려하여 탐색적 분석이 수행되는 한 팔 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Regensburg, 독일, 93053
        • University of Regensburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 귀찮고 주관적인 만성 이명의 진단
  • 6개월 이상의 이명 지속 시간

제외 기준:

  • 객관적인 이명
  • 이명의 치료 가능한 원인
  • 동시에 다른 이명 치료에 참여
  • 임상적으로 관련된 정신과적 동반이환
  • 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
  • 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 병력 또는 증거
  • 뇌혈관 사건
  • 뇌 또는 이전 뇌 수술에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애
  • 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
  • 임신
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 급성 목 또는 허리 통증
  • 원인 불명의 목 또는 허리 통증
  • 자기장에 민감한 목이나 등의 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: rPMS 및 rTMS

rPMS 목에서 시작하여 5가지 내외측 운동으로 목 근육 자극: 좌우 등세모근 및 삼각근, 등세모근 및 광배근, 척추 위. 2s 인터트레인 간격으로 움직임당 20 자극; 5가지 동작 각각에 대해 4회 반복; 처음 20개는 주파수가 5Hz이고 두 번째 20개는 20Hz입니다. 개별 편안한 수준의 자극(자극기 출력의 20-30%); 둥근 코일.

110% 운동 역치에서 좌측 배측 전전두엽 피질에 걸쳐 2000개의 자극으로 rTMS 20Hz 자극; 왼쪽 측두엽 피질에 대해 2000개의 자극으로 1Hz 자극이 뒤따름; 자극 강도 110% 운동 역치; 나비 코일.

자극을 위해 MagPro X100(덴마크 메드트로닉)을 사용합니다.

rPMS 목에서 시작하여 5가지 내외측 운동으로 목 근육 자극: 좌우 등세모근 및 삼각근, 등세모근 및 광배근, 척추 위. 2s 인터트레인 간격으로 움직임당 20 자극; 5가지 동작 각각에 대해 4회 반복; 처음 20개는 주파수가 5Hz이고 두 번째 20개는 20Hz입니다. 개별 편안한 수준의 자극(자극기 출력의 20-30%); 둥근 코일.

110% 운동 역치에서 좌측 배측 전전두엽 피질에 걸쳐 2000개의 자극으로 rTMS 20Hz 자극; 왼쪽 측두엽 피질에 대해 2000개의 자극으로 1Hz 자극이 뒤따름; 자극 강도 110% 운동 역치; 나비 코일.

자극을 위해 MagPro X100(덴마크 메드트로닉)을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이명 설문지에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 12주차
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이명 설문지에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
2주차, 4주차, 12주차
숫자 등급 척도에 의해 측정된 이명 중증도의 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
2주차, 4주차, 12주차
주요 우울증 목록으로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
2주차, 4주차, 12주차
WHOQoL-Bref로 측정한 삶의 질 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
2주차, 4주차, 12주차
목 통증 및 장애 척도에 따른 목 통증의 변화
기간: 2주차, 4주차, 12주차
2주차, 4주차, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • rtms-rpms-tinn

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만성 이명에 대한 임상 시험

rPMS 및 rTMS에 대한 임상 시험

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