Stimulation magnétique musculaire transcrânienne et périphérique combinée dans les acouphènes chroniques (rpms-tinn)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Regensburg, Allemagne, 93053
- University of Regensburg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des acouphènes chroniques subjectifs gênants
- Durée des acouphènes supérieure à 6 mois
Critère d'exclusion:
- Acouphène objectif
- Cause traitable de l'acouphène
- Implication dans d'autres traitements des acouphènes en même temps
- Comorbidité psychiatrique cliniquement pertinente
- Comorbidité interne ou neurologique instable cliniquement pertinente
- Antécédents ou signes de malformation cérébrale importante ou de néoplasme, traumatisme crânien
- Événements vasculaires cérébraux
- Trouble neurodégénératif affectant le cerveau ou chirurgie cérébrale antérieure
- Objets métalliques dans et autour du corps qui ne peuvent pas être enlevés
- Grossesse
- Abus d'alcool ou de drogues
- Douleur aiguë au cou ou au dos
- Douleur au cou ou au dos d'étiologie inconnue
- Implants dans le cou ou le dos, sensibles aux champs magnétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rPMS et rTMS
rPMS Stimulation des muscles du cou en cinq mouvements médio-latéraux à partir du cou : trapèze gauche et droit et muscle deltoïde, trapèze et muscle grand dorsal et sur la colonne vertébrale. 20 stimuli par mouvement avec un intervalle inter-train de 2s ; quatre répétitions pour chacun des cinq mouvements ; les 20 premiers trains avec une fréquence de 5Hz, les 20 seconds trains à 20Hz ; stimulation à un niveau de confort individuel (20 à 30 % de puissance du stimulateur) ; bobine ronde. stimulation rTMS 20Hz avec 2000 stimuli sur le cortex préfrontal dorso-latéral gauche à un seuil moteur de 110 % ; suivi d'une stimulation à 1 Hz avec 2 000 stimuli sur le cortex temporo-pariétal gauche ; intensité de stimulation 110 % seuil moteur ; bobine papillon. Pour la stimulation, nous utilisons MagPro X100 (Medtronic, Danemark). |
rPMS Stimulation des muscles du cou en cinq mouvements médio-latéraux à partir du cou : trapèze gauche et droit et muscle deltoïde, trapèze et muscle grand dorsal et sur la colonne vertébrale. 20 stimuli par mouvement avec un intervalle inter-train de 2s ; quatre répétitions pour chacun des cinq mouvements ; les 20 premiers trains avec une fréquence de 5Hz, les 20 seconds trains à 20Hz ; stimulation à un niveau de confort individuel (20 à 30 % de puissance du stimulateur) ; bobine ronde. stimulation rTMS 20Hz avec 2000 stimuli sur le cortex préfrontal dorso-latéral gauche à un seuil moteur de 110 % ; suivi d'une stimulation à 1 Hz avec 2 000 stimuli sur le cortex temporo-pariétal gauche ; intensité de stimulation 110 % seuil moteur ; bobine papillon. Pour la stimulation, nous utilisons MagPro X100 (Medtronic, Danemark). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la sévérité des acouphènes mesuré par le questionnaire sur les acouphènes
Délai: semaine 12
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semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de la sévérité des acouphènes mesuré par le questionnaire sur les acouphènes
Délai: semaine 2, semaine 4, semaine 12
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semaine 2, semaine 4, semaine 12
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Modification de la gravité des acouphènes mesurée par des échelles d'évaluation numériques
Délai: semaine 2, semaine 4, semaine 12
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semaine 2, semaine 4, semaine 12
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Changement des symptômes dépressifs tel que mesuré par l'inventaire de la dépression majeure
Délai: semaine 2, semaine 4, semaine 12
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semaine 2, semaine 4, semaine 12
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Modification de la qualité de vie mesurée par le WHOQoL-Bref
Délai: semaine 2, semaine 4, semaine 12
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semaine 2, semaine 4, semaine 12
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Modification de la cervicalgie selon l'échelle de cervicalgie et d'incapacité
Délai: semaine 2, semaine 4, semaine 12
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semaine 2, semaine 4, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rtms-rpms-tinn
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