Kombinált transzkraniális és perifériás izmok mágneses stimulációja krónikus fülzúgásban (rpms-tinn)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Regensburg, Németország, 93053
- University of Regensburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Zavaró, szubjektív krónikus fülzúgás diagnózisa
- A fülzúgás időtartama több mint 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Objektív fülzúgás
- A fülzúgás kezelhető oka
- Részvétel a fülzúgás egyéb kezeléseiben egyidejűleg
- Klinikailag releváns pszichiátriai komorbiditás
- Klinikailag releváns instabil belső vagy neurológiai komorbiditás
- Jelentős agyi malformáció vagy daganat, fejsérülés anamnézisében vagy bizonyítékaiban
- Agyi érrendszeri események
- Az agyat érintő neurodegeneratív rendellenesség vagy korábbi agyműtét
- A testben és körülötte lévő fémtárgyak, amelyeket nem lehet eltávolítani
- Terhesség
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Akut nyak- vagy hátfájdalom
- Ismeretlen etiológiájú nyak- vagy hátfájdalom
- Implantátumok a nyakba vagy a hátba, amelyek érzékenyek a mágneses mezőkre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rPMS és rTMS
rPMS A nyakizmok stimulálása öt mediális-laterális mozdulattal a nyaktól kezdve: bal és jobb trapéz és deltoid izom, trapezius és lattissimus dorsi muslce, valamint a gerinc felett. 20 inger mozgásonként 2 másodperces edzésközi időközzel; négy ismétlés mind az öt mozdulathoz; az első 20 vonat 5 Hz-es frekvenciával, a második 20 vonat 20 Hz-en; stimuláció egyéni kényelmes szinten (20-30% stimulátor teljesítmény); kerek tekercs. rTMS 20 Hz-es stimuláció 2000 ingerrel a bal dorsolaterális prefrontális kéreg felett 110%-os motoros küszöb mellett; majd 1 Hz-es stimuláció 2000 ingerrel a bal temporo-parietális kéreg felett; stimuláció intenzitása 110% motoros küszöb; pillangó tekercs. A stimulációhoz MagPro X100-at (Medtronic, Dánia) használunk. |
rPMS A nyakizmok stimulálása öt mediális-laterális mozdulattal a nyaktól kezdve: bal és jobb trapéz és deltoid izom, trapezius és lattissimus dorsi muslce, valamint a gerinc felett. 20 inger mozgásonként 2 másodperces edzésközi időközzel; négy ismétlés mind az öt mozdulathoz; az első 20 vonat 5 Hz-es frekvenciával, a második 20 vonat 20 Hz-en; stimuláció egyéni kényelmes szinten (20-30% stimulátor teljesítmény); kerek tekercs. rTMS 20 Hz-es stimuláció 2000 ingerrel a bal dorsolaterális prefrontális kéreg felett 110%-os motoros küszöb mellett; majd 1 Hz-es stimuláció 2000 ingerrel a bal temporo-parietális kéreg felett; stimuláció intenzitása 110% motoros küszöb; pillangó tekercs. A stimulációhoz MagPro X100-at (Medtronic, Dánia) használunk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fülzúgás súlyosságának változása a tinnitus kérdőív alapján
Időkeret: hét 12
|
hét 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fülzúgás súlyosságának változása a tinnitus kérdőív alapján
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 12. hét
|
2. hét, 4. hét, 12. hét
|
|
A tinnitus súlyosságának változása numerikus értékelési skálákkal mérve
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 12. hét
|
2. hét, 4. hét, 12. hét
|
|
A depressziós tünetek változása a súlyos depresszió leltárral mérve
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 12. hét
|
2. hét, 4. hét, 12. hét
|
|
Az életminőség változása a WHOQoL-Bref szerint
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 12. hét
|
2. hét, 4. hét, 12. hét
|
|
A nyaki fájdalom változása a nyaki fájdalom és rokkantsági skála szerint
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 12. hét
|
2. hét, 4. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rtms-rpms-tinn
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .