联合经颅和外周肌肉磁刺激治疗慢性耳鸣 (rpms-tinn)
2016年5月12日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
大脑（重复经颅磁刺激）和颈部肌肉（重复外周肌肉刺激）的磁刺激用于改变与耳鸣相关的皮层活动和颈部肌肉张力。
研究概览
详细说明
慢性耳鸣的特征是存在多种合并症。
其中之一是颈部和背部疼痛。
在这里，我们在一项初步研究中调查了重复经颅磁刺激 (rTMS) 和外周肌肉刺激 (rPMS) 联合治疗慢性耳鸣的可行性、安全性和临床疗效。
rTMS 被认为与神经耳鸣网络相互作用。
建议使用 rPMS 来缓解肌肉紧张。
这是一项单臂研究，其中将进行探索性分析，并在分析中特别考虑患有颈部疼痛的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Regensburg、德国、93053
- University of Regensburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 令人烦恼的主观慢性耳鸣的诊断
- 耳鸣持续时间超过 6 个月
排除标准：
- 客观性耳鸣
- 耳鸣的可治疗原因
- 同时参与其他耳鸣治疗
- 临床相关的精神疾病合并症
- 临床相关的不稳定的内部或神经合并症
- 严重脑畸形或肿瘤、头部外伤的病史或证据
- 脑血管事件
- 影响大脑或既往脑部手术的神经退行性疾病
- 体内和周围的金属物体无法移除
- 怀孕
- 酒精或药物滥用
- 急性颈部或背部疼痛
- 不明原因的颈部或背部疼痛
- 颈部或背部的植入物，对磁场敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：rPMS 和 rTMS
rPMS 从颈部开始，通过五种内外运动刺激颈部肌肉：左右斜方肌和三角肌、斜方肌和背阔肌，以及脊柱上方。 每个动作 20 个刺激，间隔 2 秒；五个动作各重复四次；前 20 列火车的频率为 5Hz，后 20 列火车的频率为 20Hz；个人舒适水平的刺激（20-30% 的刺激器输出）；圆形线圈。 rTMS 20Hz 刺激，在 110% 运动阈值下对左背外侧前额叶皮层进行 2000 次刺激；随后在左侧颞顶叶皮层进行 1Hz 刺激和 2000 次刺激；刺激强度110%运动阈值；蝴蝶线圈。 对于刺激，我们使用 MagPro X100（美敦力，丹麦）。 |
rPMS 从颈部开始，通过五种内外运动刺激颈部肌肉：左右斜方肌和三角肌、斜方肌和背阔肌，以及脊柱上方。 每个动作 20 个刺激，间隔 2 秒；五个动作各重复四次；前 20 列火车的频率为 5Hz，后 20 列火车的频率为 20Hz；个人舒适水平的刺激（20-30% 的刺激器输出）；圆形线圈。 rTMS 20Hz 刺激，在 110% 运动阈值下对左背外侧前额叶皮层进行 2000 次刺激；随后在左侧颞顶叶皮层进行 1Hz 刺激和 2000 次刺激；刺激强度110%运动阈值；蝴蝶线圈。 对于刺激，我们使用 MagPro X100（美敦力，丹麦）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过耳鸣问卷测量的耳鸣严重程度的变化
大体时间：第 12 周
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过耳鸣问卷测量的耳鸣严重程度的变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 12 周
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第 2 周、第 4 周、第 12 周
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通过数字评定量表测量耳鸣严重程度的变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 12 周
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第 2 周、第 4 周、第 12 周
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通过重度抑郁量表测量的抑郁症状变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 12 周
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第 2 周、第 4 周、第 12 周
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WHOQoL-Bref 衡量的生活质量变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 12 周
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第 2 周、第 4 周、第 12 周
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颈部疼痛和残疾量表的颈部疼痛变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 12 周
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第 2 周、第 4 周、第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Berthold Langguth, MD, PhD、Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月1日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月12日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.