Estimulación magnética muscular combinada transcraneal y periférica en tinnitus crónico (rpms-tinn)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Regensburg, Alemania, 93053
- University of Regensburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tinnitus crónico subjetivo y molesto
- Duración del tinnitus más de 6 meses
Criterio de exclusión:
- tinnitus objetivo
- Causa tratable del tinnitus
- Participación en otros tratamientos para el tinnitus al mismo tiempo
- Comorbilidad psiquiátrica clínicamente relevante
- Comorbilidad interna inestable o neurológica clínicamente relevante
- Antecedentes o evidencia de malformación o neoplasia cerebral significativa, lesión en la cabeza
- Eventos vasculares cerebrales
- Trastorno neurodegenerativo que afecta al cerebro o cirugía cerebral previa
- Objetos de metal dentro y alrededor del cuerpo que no se pueden quitar
- El embarazo
- Abuso de alcohol o drogas
- Dolor agudo de cuello o espalda
- Dolor de cuello o espalda de etiología desconocida
- Implantes en el cuello o la espalda, que son sensibles a los campos magnéticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RPMS y rTMS
rPMS Estimulación de los músculos del cuello en cinco movimientos medio-laterales comenzando desde el cuello: músculo trapecio y deltoides izquierdo y derecho, músculo trapecio y dorsal ancho, y sobre la columna vertebral. 20 estímulos por movimiento con 2s de intervalo entre trenes; cuatro repeticiones para cada uno de los cinco movimientos; los primeros 20 trenes con una frecuencia de 5Hz, los segundos 20 trenes a 20Hz; estimulación al nivel de comodidad individual (20-30% de potencia del estimulador); bobina redonda. estimulación rTMS de 20 Hz con 2000 estímulos sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda al 110 % del umbral motor; seguido de estimulación de 1 Hz con 2000 estímulos sobre la corteza témporo-parietal izquierda; intensidad de estimulación 110% umbral motor; bobina de mariposa Para la estimulación usamos MagPro X100 (Medtronic, Dinamarca). |
rPMS Estimulación de los músculos del cuello en cinco movimientos medio-laterales comenzando desde el cuello: músculo trapecio y deltoides izquierdo y derecho, músculo trapecio y dorsal ancho, y sobre la columna vertebral. 20 estímulos por movimiento con 2s de intervalo entre trenes; cuatro repeticiones para cada uno de los cinco movimientos; los primeros 20 trenes con una frecuencia de 5Hz, los segundos 20 trenes a 20Hz; estimulación al nivel de comodidad individual (20-30% de potencia del estimulador); bobina redonda. estimulación rTMS de 20 Hz con 2000 estímulos sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda al 110 % del umbral motor; seguido de estimulación de 1 Hz con 2000 estímulos sobre la corteza témporo-parietal izquierda; intensidad de estimulación 110% umbral motor; bobina de mariposa Para la estimulación usamos MagPro X100 (Medtronic, Dinamarca). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la gravedad del tinnitus según lo medido por el cuestionario de tinnitus
Periodo de tiempo: semana 12
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semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la gravedad del tinnitus según lo medido por el cuestionario de tinnitus
Periodo de tiempo: semana 2, semana 4, semana 12
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semana 2, semana 4, semana 12
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Cambio en la gravedad del tinnitus medido por escalas de calificación numérica
Periodo de tiempo: semana 2, semana 4, semana 12
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semana 2, semana 4, semana 12
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Cambio de los síntomas depresivos medidos por el inventario de depresión mayor
Periodo de tiempo: semana 2, semana 4, semana 12
|
semana 2, semana 4, semana 12
|
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Cambio en la calidad de vida medida por el WHOQoL-Bref
Periodo de tiempo: semana 2, semana 4, semana 12
|
semana 2, semana 4, semana 12
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Cambio en el dolor de cuello por la escala de dolor de cuello y discapacidad
Periodo de tiempo: semana 2, semana 4, semana 12
|
semana 2, semana 4, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rtms-rpms-tinn
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