慢性耳鳴りに対する経頭蓋筋と末梢筋の複合磁気刺激 (rpms-tinn)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Regensburg、ドイツ、93053
- University of Regensburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 煩わしい自覚的な慢性耳鳴りの診断
- 耳鳴りが6か月以上続いている
除外基準:
- 他覚的耳鳴り
- 治療可能な耳鳴りの原因
- 他の耳鳴り治療を同時に行う
- 臨床的に関連する精神医学的併存疾患
- 臨床的に関連のある不安定な内部または神経系の併存疾患
- 重大な脳奇形または新生物、頭部外傷の病歴またはその証拠
- 脳血管イベント
- 脳に影響を与える神経変性疾患、または以前の脳手術
- 体内および周囲の除去できない金属物体
- 妊娠
- アルコールまたは薬物乱用
- 急性の首や背中の痛み
- 原因不明の首や背中の痛み
- 磁場に敏感な首または背中のインプラント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：rPMSとrTMS
rPMS 首から始まる左右の僧帽筋と三角筋、僧帽筋と広背筋、そして背骨にわたる5つの内側-外側の動きで首の筋肉を刺激します。 動きごとに 20 の刺激、トレイン間の間隔は 2 秒。 5 つの動きのそれぞれを 4 回繰り返します。最初の 20 個のトレインは 5Hz の周波数で、次の 20 個のトレインは 20Hz です。個人の快適なレベルでの刺激 (20 ～ 30% の刺激出力)。丸いコイル。 rTMS 20Hz 刺激、110% 運動閾値で左背外側前頭前皮質上に 2000 回の刺激。続いて、左側頭頭頂皮質上に 1Hz 刺激を 2000 回刺激します。刺激強度 110% 運動閾値。バタフライコイル。 刺激には、MagPro X100 (Medtronic、デンマーク) を使用します。 |
rPMS 首から始まる左右の僧帽筋と三角筋、僧帽筋と広背筋、そして背骨にわたる5つの内側-外側の動きで首の筋肉を刺激します。 動きごとに 20 の刺激、トレイン間の間隔は 2 秒。 5 つの動きのそれぞれを 4 回繰り返します。最初の 20 個のトレインは 5Hz の周波数で、次の 20 個のトレインは 20Hz です。個人の快適なレベルでの刺激 (20 ～ 30% の刺激出力)。丸いコイル。 rTMS 20Hz 刺激、110% 運動閾値で左背外側前頭前皮質上に 2000 回の刺激。続いて、左側頭頭頂皮質上に 1Hz 刺激を 2000 回刺激します。刺激強度 110% 運動閾値。バタフライコイル。 刺激には、MagPro X100 (Medtronic、デンマーク) を使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳鳴りアンケートで測定した耳鳴りの重症度の変化
時間枠：12週目
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳鳴りアンケートで測定した耳鳴りの重症度の変化
時間枠：2週目、4週目、12週目
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2週目、4週目、12週目
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数値評価スケールで測定した耳鳴りの重症度の変化
時間枠：2週目、4週目、12週目
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2週目、4週目、12週目
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大うつ病のインベントリによって測定されたうつ病の症状の変化
時間枠：2週目、4週目、12週目
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2週目、4週目、12週目
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WHOQoL-Bref によって測定された生活の質の変化
時間枠：2週目、4週目、12週目
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2週目、4週目、12週目
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首の痛みと障害等級別の首の痛みの変化
時間枠：2週目、4週目、12週目
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2週目、4週目、12週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Berthold Langguth, MD, PhD、Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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最終確認日
詳しくは
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