Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná transkraniální a periferní svalová magnetická stimulace u chronického tinnitu (rpms-tinn)

12. května 2016 aktualizováno: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Magnetická stimulace mozku (opakovaná transkraniální magnetická stimulace) a krčních svalů (opakovaná stimulace periferních svalů) se používá ke změně kortikální aktivity související s tinnitem a napětí krčních svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronický tinnitus je charakterizován několika komorbidními poruchami. Jednou z nich jsou bolesti krku a zad. Zde zkoumáme proveditelnost, bezpečnost a klinickou účinnost kombinace opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a stimulace periferních svalů (rPMS) u chronického tinnitu v pilotní studii. Předpokládá se, že rTMS interaguje s neuronovými sítěmi tinnitu. rPMS se doporučuje přinést úlevu od svalového napětí. Toto je jednoramenná studie, kde budou provedeny průzkumné analýzy se zvláštním zřetelem na pacienty trpící bolestí krku v analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Regensburg, Německo, 93053
        • University of Regensburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza obtěžujícího, subjektivního chronického tinnitu
  • Trvání tinnitu více než 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Objektivní tinnitus
  • Vyléčitelná příčina tinnitu
  • Souběžné zapojení do jiné léčby tinnitu
  • Klinicky relevantní psychiatrická komorbidita
  • Klinicky relevantní nestabilní interní nebo neurologická komorbidita
  • Anamnéza nebo známky významné malformace mozku nebo novotvaru, poranění hlavy
  • Cévní mozkové příhody
  • Neurodegenerativní porucha postihující mozek nebo předchozí operace mozku
  • Kovové předměty v těle a kolem něj, které nelze odstranit
  • Těhotenství
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Akutní bolest krku nebo zad
  • Bolest krku nebo zad neznámé etiologie
  • Implantáty do krku nebo zad, které jsou citlivé na magnetická pole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rPMS a rTMS

rPMS Stimulace šíjových svalů pěti mediálně-laterálními pohyby od krku: levý a pravý trapézový a deltový sval, trapézový a široký zádový sval a přes páteř. 20 podnětů na pohyb s 2s intervalem mezi vlaky; čtyři opakování pro každý z pěti pohybů; prvních 20 vlaků s frekvencí 5Hz, druhých 20 vlaků s frekvencí 20Hz; stimulace na individuální komfortní úrovni (20-30% výkon stimulátoru); kulatá cívka.

rTMS 20Hz stimulace s 2000 stimuly přes levý dorzolaterální prefrontální kortex při 110% motorickém prahu; následovaná 1Hz stimulací s 2000 stimuly přes levou temporo-parietální kůru; intenzita stimulace 110% motorický práh; motýlková cívka.

Ke stimulaci používáme MagPro X100 (Medtronic, Dánsko).
Přístroj: rPMS a rTMS

rPMS Stimulace šíjových svalů pěti mediálně-laterálními pohyby od krku: levý a pravý trapézový a deltový sval, trapézový a široký zádový sval a přes páteř. 20 podnětů na pohyb s 2s intervalem mezi vlaky; čtyři opakování pro každý z pěti pohybů; prvních 20 vlaků s frekvencí 5Hz, druhých 20 vlaků s frekvencí 20Hz; stimulace na individuální komfortní úrovni (20-30% výkon stimulátoru); kulatá cívka.

rTMS 20Hz stimulace s 2000 stimuly přes levý dorzolaterální prefrontální kortex při 110% motorickém prahu; následovaná 1Hz stimulací s 2000 stimuly přes levou temporo-parietální kůru; intenzita stimulace 110% motorický práh; motýlková cívka.

Ke stimulaci používáme MagPro X100 (Medtronic, Dánsko).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna závažnosti tinnitu měřená dotazníkem o tinnitu
Časové okno: týden 12
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna závažnosti tinnitu měřená dotazníkem o tinnitu
Časové okno: týden 2, týden 4, týden 12
týden 2, týden 4, týden 12
Změna závažnosti tinnitu měřená číselnými hodnotícími stupnicemi
Časové okno: týden 2, týden 4, týden 12
týden 2, týden 4, týden 12
Změna symptomů deprese měřená inventářem velké deprese
Časové okno: týden 2, týden 4, týden 12
týden 2, týden 4, týden 12
Změna kvality života měřená pomocí WHOQoL-Bref
Časové okno: týden 2, týden 4, týden 12
týden 2, týden 4, týden 12
Změna bolesti krku podle stupnice bolesti krku a invalidity
Časové okno: týden 2, týden 4, týden 12
týden 2, týden 4, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regensburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rtms-rpms-tinn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rPMS a rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit