Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona przezczaszkowa i obwodowa stymulacja magnetyczna mięśni w przewlekłym szumie usznym (rpms-tinn)

12 maja 2016 zaktualizowane przez: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
Magnetyczna stymulacja mózgu (powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna) i mięśni szyi (powtarzalna stymulacja mięśni obwodowych) jest stosowana do zmiany aktywności korowej i napięcia mięśni szyi związanej z szumami usznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły szum w uszach charakteryzuje się kilkoma współistniejącymi zaburzeniami. Jednym z nich jest ból karku i pleców. Tutaj badamy wykonalność, bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną połączenia powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) i stymulacji mięśni obwodowych (rPMS) w przewlekłym szumie usznym w badaniu pilotażowym. Uważa się, że rTMS wchodzi w interakcję z neuronowymi sieciami szumów usznych. Sugeruje się, że rPMS przynosi ulgę w napięciu mięśniowym. Jest to jednoramienne badanie, w którym zostaną przeprowadzone analizy eksploracyjne ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów cierpiących na ból szyi w analizie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • University of Regensburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza uciążliwych, subiektywnie przewlekłych szumów usznych
  • Czas trwania szumu w uszach powyżej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obiektywny szum w uszach
  • Uleczalna przyczyna szumu w uszach
  • Zaangażowanie w inne metody leczenia szumów usznych w tym samym czasie
  • Klinicznie istotne współwystępowanie zaburzeń psychicznych
  • Klinicznie istotna niestabilna współistniejąca choroba wewnętrzna lub neurologiczna
  • Historia lub dowód znacznej wady rozwojowej mózgu lub nowotworu, uraz głowy
  • Zdarzenia naczyniowe mózgu
  • Choroba neurodegeneracyjna wpływająca na mózg lub wcześniejsza operacja mózgu
  • Metalowe przedmioty w ciele i wokół niego, których nie można usunąć
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Ostry ból szyi lub pleców
  • Ból szyi lub pleców o nieznanej etiologii
  • Implanty w szyi lub plecach, które są wrażliwe na pola magnetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rPMS i rTMS

rPMS Stymulacja mięśni szyi w pięciu ruchach przyśrodkowo-bocznych zaczynając od szyi: lewy i prawy mięsień czworoboczny i naramienny, mięsień czworoboczny i najszerszy grzbietu oraz nad kręgosłupem. 20 bodźców na ruch z 2-sekundową przerwą między pociągami; cztery powtórzenia dla każdego z pięciu ruchów; pierwsze 20 pociągów z częstotliwością 5 Hz, drugie 20 pociągów z częstotliwością 20 Hz; stymulacja na indywidualnym, komfortowym poziomie (20-30% mocy stymulatora); okrągła cewka.

stymulacja rTMS 20Hz z 2000 bodźcami nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową przy 110% progu motorycznym; następnie stymulacja 1Hz z 2000 bodźcami nad lewą korą skroniowo-ciemieniową; intensywność stymulacji 110% próg motoryczny; cewka motylkowa.

Do stymulacji używamy MagPro X100 (Medtronic, Dania).
Urządzenie: rPMS i rTMS

rPMS Stymulacja mięśni szyi w pięciu ruchach przyśrodkowo-bocznych zaczynając od szyi: lewy i prawy mięsień czworoboczny i naramienny, mięsień czworoboczny i najszerszy grzbietu oraz nad kręgosłupem. 20 bodźców na ruch z 2-sekundową przerwą między pociągami; cztery powtórzenia dla każdego z pięciu ruchów; pierwsze 20 pociągów z częstotliwością 5 Hz, drugie 20 pociągów z częstotliwością 20 Hz; stymulacja na indywidualnym, komfortowym poziomie (20-30% mocy stymulatora); okrągła cewka.

stymulacja rTMS 20Hz z 2000 bodźcami nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową przy 110% progu motorycznym; następnie stymulacja 1Hz z 2000 bodźcami nad lewą korą skroniowo-ciemieniową; intensywność stymulacji 110% próg motoryczny; cewka motylkowa.

Do stymulacji używamy MagPro X100 (Medtronic, Dania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia szumów usznych mierzona za pomocą kwestionariusza szumów usznych
Ramy czasowe: tydzień 12
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia szumów usznych mierzona za pomocą kwestionariusza szumów usznych
Ramy czasowe: tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
Zmiana nasilenia szumu w uszach mierzona numerycznymi skalami oceny
Ramy czasowe: tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą kwestionariusza dużej depresji
Ramy czasowe: tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą WHOQoL-Bref
Ramy czasowe: tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
Zmiana bólu szyi według skali bólu szyi i niepełnosprawności
Ramy czasowe: tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12
tydzień 2, tydzień 4, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regensburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rtms-rpms-tinn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rPMS i rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj