Yhdistetty transkraniaalinen ja perifeerinen lihasten magneettistimulaatio kroonisessa tinnituksessa (rpms-tinn)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Regensburg, Saksa, 93053
- University of Regensburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikean, subjektiivisen kroonisen tinnituksen diagnoosi
- Tinnituksen kesto yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Objektiivinen tinnitus
- Hoidettava tinnituksen syy
- Osallistuminen muihin tinnituksen hoitoihin samaan aikaan
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen komorbiditeetti
- Kliinisesti merkittävä epävakaa sisäinen tai neurologinen samanaikainen sairaus
- Merkittävän aivojen epämuodostuman tai kasvaimen historia tai näyttöä siitä, päävamma
- Aivoverisuonitapahtumat
- Neurodegeneratiivinen häiriö, joka vaikuttaa aivoihin tai aiempi aivoleikkaus
- Rungon sisällä ja ympärillä olevia metalliesineitä, joita ei voi poistaa
- Raskaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Akuutti niska- tai selkäkipu
- Niska- tai selkäkipu, jonka etiologiaa ei tunneta
- Implantit niskaan tai selkään, jotka ovat herkkiä magneettikentille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rPMS ja rTMS
rPMS Niskalihasten stimulaatio viidellä mediaal-lateral-liikkeellä alkaen niskasta: vasen ja oikea puolisuunnikkaan ja hartialihaksen, trapezius ja lattissimus dorsi muslce sekä selkärangan yli. 20 ärsykettä liikettä kohden 2 sekunnin harjoitusten välisellä intervallilla; neljä toistoa jokaiselle viidestä liikkeestä; ensimmäiset 20 junaa taajuudella 5 Hz, toiset 20 junaa 20 Hz; stimulaatio henkilökohtaisella mukavalla tasolla (20-30 % stimulaattorin teho); pyöreä kela. rTMS 20 Hz stimulaatio 2000 ärsykkeellä vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli 110 % motorisella kynnyksellä; jota seurasi 1 Hz:n stimulaatio 2000 ärsykkeellä vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli; stimulaation intensiteetti 110 % motorinen kynnys; perhonen kela. Stimulaatioon käytämme MagPro X100 (Medtronic, Tanska). |
rPMS Niskalihasten stimulaatio viidellä mediaal-lateral-liikkeellä alkaen niskasta: vasen ja oikea puolisuunnikkaan ja hartialihaksen, trapezius ja lattissimus dorsi muslce sekä selkärangan yli. 20 ärsykettä liikettä kohden 2 sekunnin harjoitusten välisellä intervallilla; neljä toistoa jokaiselle viidestä liikkeestä; ensimmäiset 20 junaa taajuudella 5 Hz, toiset 20 junaa 20 Hz; stimulaatio henkilökohtaisella mukavalla tasolla (20-30 % stimulaattorin teho); pyöreä kela. rTMS 20 Hz stimulaatio 2000 ärsykkeellä vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli 110 % motorisella kynnyksellä; jota seurasi 1 Hz:n stimulaatio 2000 ärsykkeellä vasemman temporo-parietaalisen aivokuoren yli; stimulaation intensiteetti 110 % motorinen kynnys; perhonen kela. Stimulaatioon käytämme MagPro X100 (Medtronic, Tanska). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnituksen vaikeusasteen muutos tinnituskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: viikko 12
|
viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnituksen vaikeusasteen muutos tinnituskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
|
Tinnituksen vaikeusasteen muutos numeerisilla luokitusasteikoilla mitattuna
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
|
Masennusoireiden muutos vakavan masennuksen inventaariolla mitattuna
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
|
Elämänlaadun muutos WHOQoL-Brefin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
|
Niskakivun muutos niskakipu- ja vammaisuusasteikolla
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
viikko 2, viikko 4, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rtms-rpms-tinn
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .