Комбинированная транскраниальная и периферическая магнитная стимуляция мышц при хроническом тиннитусе (rpms-tinn)
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Regensburg, Германия, 93053
- University of Regensburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика надоедливого субъективного хронического шума в ушах
- Длительность шума в ушах более 6 мес.
Критерий исключения:
- Объективный шум в ушах
- Устранимая причина шума в ушах
- Одновременное участие в других методах лечения шума в ушах
- Клинически значимая психиатрическая коморбидность
- Клинически значимая нестабильная внутренняя или неврологическая коморбидность
- История или доказательства значительного порока развития или новообразования головного мозга, черепно-мозговой травмы
- Церебральные сосудистые события
- Нейродегенеративное расстройство, поражающее головной мозг или предшествующая операция на головном мозге
- Металлические предметы внутри и вокруг тела, которые невозможно удалить
- Беременность
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Острая боль в шее или спине
- Боль в шее или спине неизвестной этиологии
- Имплантаты в области шеи или спины, чувствительные к магнитным полям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рПМС и рТМС
rPMS Стимуляция мышц шеи пятью медиально-латеральными движениями, начиная с шеи: левая и правая трапециевидная и дельтовидная мышцы, трапециевидная и широчайшая мышцы спины, а также над позвоночником. 20 стимулов на движение с интервалом между тренировками 2 с; четыре повторения для каждого из пяти движений; первые 20 поездов с частотой 5 Гц, вторые 20 поездов с частотой 20 Гц; стимуляция на индивидуальном комфортном уровне (мощность стимулятора 20-30%); круглая катушка. стимуляция rTMS 20 Гц с 2000 стимулами над левой дорсолатеральной префронтальной корой при 110% двигательном пороге; с последующей стимуляцией 1 Гц с 2000 стимулами над левой височно-теменной корой; интенсивность стимуляции 110% двигательного порога; катушка бабочка. Для стимуляции использовали MagPro X100 (Medtronic, Дания). |
rPMS Стимуляция мышц шеи пятью медиально-латеральными движениями, начиная с шеи: левая и правая трапециевидная и дельтовидная мышцы, трапециевидная и широчайшая мышцы спины, а также над позвоночником. 20 стимулов на движение с интервалом между тренировками 2 с; четыре повторения для каждого из пяти движений; первые 20 поездов с частотой 5 Гц, вторые 20 поездов с частотой 20 Гц; стимуляция на индивидуальном комфортном уровне (мощность стимулятора 20-30%); круглая катушка. стимуляция rTMS 20 Гц с 2000 стимулами над левой дорсолатеральной префронтальной корой при 110% двигательном пороге; с последующей стимуляцией 1 Гц с 2000 стимулами над левой височно-теменной корой; интенсивность стимуляции 110% двигательного порога; катушка бабочка. Для стимуляции использовали MagPro X100 (Medtronic, Дания). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести шума в ушах, измеренное с помощью опросника по шуму в ушах
Временное ограничение: неделя 12
|
неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение тяжести шума в ушах, измеренное с помощью опросника по шуму в ушах
Временное ограничение: 2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
|
Изменение тяжести шума в ушах, измеряемое числовыми оценочными шкалами
Временное ограничение: 2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
|
Изменение депрессивных симптомов по шкале большой депрессии
Временное ограничение: 2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
|
Изменение качества жизни согласно оценке WHOQoL-Bref
Временное ограничение: 2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
|
Изменение боли в шее по шкале боли в шее и инвалидности
Временное ограничение: 2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
2 неделя, 4 неделя, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rtms-rpms-tinn
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .