Estimulação Magnética Muscular Transcraniana e Periférica Combinada no Zumbido Crônico (rpms-tinn)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Regensburg, Alemanha, 93053
- University of Regensburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de zumbido crônico incômodo e subjetivo
- Duração do zumbido superior a 6 meses
Critério de exclusão:
- zumbido objetivo
- Causa tratável do zumbido
- Envolvimento em outros tratamentos para zumbido ao mesmo tempo
- Comorbidade psiquiátrica clinicamente relevante
- Comorbidade interna ou neurológica instável clinicamente relevante
- História ou evidência de malformação ou neoplasia cerebral significativa, traumatismo craniano
- eventos vasculares cerebrais
- Distúrbio neurodegenerativo que afeta o cérebro ou cirurgia cerebral anterior
- Objetos de metal dentro e ao redor do corpo que não podem ser removidos
- Gravidez
- Abuso de álcool ou drogas
- Dor aguda no pescoço ou nas costas
- Dor no pescoço ou nas costas de etiologia desconhecida
- Implantes no pescoço ou nas costas, que são sensíveis a campos magnéticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rPMS e rTMS
rPMS Estimulação dos músculos do pescoço em cinco movimentos médio-laterais a partir do pescoço: trapézio esquerdo e direito e músculo deltóide, músculo trapézio e músculo grande dorsal e sobre a coluna vertebral. 20 estímulos por movimento com 2s de intervalo entre treinos; quatro repetições para cada um dos cinco movimentos; os primeiros 20 trens com frequência de 5 Hz, os segundos 20 trens a 20 Hz; estimulação em nível confortável individual (saída do estimulador de 20-30%); bobina redonda. Estimulação rTMS 20Hz com 2000 estímulos sobre o córtex pré-frontal dorso-lateral esquerdo a 110% do limiar motor; seguido de estimulação de 1 Hz com 2.000 estímulos sobre o córtex temporo-parietal esquerdo; intensidade de estimulação 110% limiar motor; bobina de borboleta. Para estimulação usamos MagPro X100 (Medtronic, Dinamarca). |
rPMS Estimulação dos músculos do pescoço em cinco movimentos médio-laterais a partir do pescoço: trapézio esquerdo e direito e músculo deltóide, músculo trapézio e músculo grande dorsal e sobre a coluna vertebral. 20 estímulos por movimento com 2s de intervalo entre treinos; quatro repetições para cada um dos cinco movimentos; os primeiros 20 trens com frequência de 5 Hz, os segundos 20 trens a 20 Hz; estimulação em nível confortável individual (saída do estimulador de 20-30%); bobina redonda. Estimulação rTMS 20Hz com 2000 estímulos sobre o córtex pré-frontal dorso-lateral esquerdo a 110% do limiar motor; seguido de estimulação de 1 Hz com 2.000 estímulos sobre o córtex temporo-parietal esquerdo; intensidade de estimulação 110% limiar motor; bobina de borboleta. Para estimulação usamos MagPro X100 (Medtronic, Dinamarca). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da gravidade do zumbido medida pelo questionário de zumbido
Prazo: semana 12
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semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da gravidade do zumbido medida pelo questionário de zumbido
Prazo: semana 2, semana 4, semana 12
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semana 2, semana 4, semana 12
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Alteração da gravidade do zumbido medida por escalas de classificação numérica
Prazo: semana 2, semana 4, semana 12
|
semana 2, semana 4, semana 12
|
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Mudança de sintomas depressivos medidos pelo inventário de depressão maior
Prazo: semana 2, semana 4, semana 12
|
semana 2, semana 4, semana 12
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Mudança na qualidade de vida medida pelo WHOQoL-Bref
Prazo: semana 2, semana 4, semana 12
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semana 2, semana 4, semana 12
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Mudança na dor no pescoço pela escala de dor no pescoço e incapacidade
Prazo: semana 2, semana 4, semana 12
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semana 2, semana 4, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berthold Langguth, MD, PhD, Department of Psychiatry, University of Regensburg, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rtms-rpms-tinn
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